FDA｜2021 年新药批准情况

2021年12月22日，FDA官方网站发布文章，总结了2021年FDA新药的批准情况。

以下为全文内容。

创新推动进步。当涉及到新药和治疗性生物药品的开发创新时，FDA的药物评价和研究中心（CDER）在整个过程的每一步都支持制药业。凭借其对用于新药开发、测试和制造流程的科学的理解，以及对新药相关疾病的理解，CDER提供将新疗法推向市场所需的科学和监管建议。

新药和生物制品的出现往往意味着病人有了新的治疗选择，美国公众的医疗保健也有了进步。出于这个原因，CDER支持创新，并在帮助推进新药开发方面发挥了关键作用。

每年，CDER都会批准各种各样的新药和生物制品。

其中一些产品是从未在临床实践中使用过的创新新产品。以下是2021年CDER批准的新分子实体和新治疗性生物产品的清单。这份清单不包括疫苗、过敏性产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品，以及生物制品评估和研究中心在2021年批准的其他产品。

其他产品与以前批准的产品相同或相关，它们将在市场上与这些产品竞争。有关CDER批准的所有药物和生物制品的信息，请参阅Drugs@FDA。

参考资料

https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021