纽约2022年6月28日,Schrödinger (Nasdaq: SDGR) 宣布,美国FDA批准了其MALT1抑制剂SGR-1505的新药研究申请 (IND)。Schrödinger预计将在2022年下半年启动SGR-1505在复发或难治性B细胞淋巴瘤患者中的1期临床试验。
"基于SGR-1505的临床前数据,我们相信我们有机会将一种潜在的最佳MALT1抑制剂推向临床","Schrödinger治疗学研发总裁Karen Akinsanya博士说。"复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的医疗需求很大,他们已经用尽了目前批准的治疗方案,我们期待着在今年晚些时候启动SGR-1505的1期临床研究。"
Schrödinger首席计算科学家Robert Abel博士说:"我们的平台结合了物理学和机器学习,使我们能够通过计算准确评估82亿个化合物,并在10个月的反复"设计-制造-测试-优化"周期中合成了78个分子,最终选择SGR-1505作为我们的候选开发药物。"美国FDA对SGR-1505的IND批准标志着我们的MALT1项目的一个重要里程碑。"
关于SGR-1505
SGR-1505是一种粘膜相关淋巴组织淋巴瘤易位蛋白1(mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma translocation protein 1, MALT1)抑制剂,是利用Schrödinger专有的基于物理学的计算平台发现的。MALT1是一种蛋白酶,在NF-kB信号传导途径中,位于布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的下游。NF-kB的持续激活是几种亚型淋巴瘤的特征。MALT1被认为是几种非霍奇金氏B细胞淋巴瘤的潜在治疗靶点。数据显示,Schrödinger的MALT1抑制剂单独或与BTK抑制剂联合使用表现出强大的抗肿瘤活性,并在来自复发和抗性B细胞淋巴瘤患者的样本中克服了药物诱导的耐药性。
Schrödinger的管线
Schrödinger利用计算平台和强大的计算能力,来推进与领先的生物技术和制药公司合作的临床前管线和项目组合。
Schrödinger与全球的风险投资家、领先学者和生物制药公司合作,建立研究合作关系并共同创办初创公司。迄今为止,这些合作已经产生了两种FDA批准的药物和多个已进入临床试验的项目。
参考资料
https://ir.schrodinger.com/news-releases/news-release-details/schrodinger-announces-fda-clearance-investigational-new-drug
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