第三章 测试题
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一、填空题(每空0.5分,共20个空。)
1、生物制品生产过程中常用的细胞破碎方法是 高速珠磨法 和 高压匀浆法 。
2、用于生物制品制备的原材料的保存方法有 冷冻法 、 有机溶剂脱水法 、 防腐剂保鲜法 。
3、膜过滤技术有 微滤 、 超滤 、 反渗透 等。
4、蛋白质分离纯化的实质与最终目标是 除去各种杂质 、 富集浓缩目标成分 。
5、大肠杆菌表达系统表达重组蛋白质的形式有 分泌型表达 、
细胞周质中表达 、 细胞内可溶性表达 、 细胞内不溶性表达 ?
6、生物制品必须具备的条件是: 安全 和 有效 。
7、生物制品的检定一般分为: 理化检定 、 安全检定 和 效力检定 三个方面。
8、生物制品效价测定结果须用 国际或国家标准品 校正。
二、简答题(3分)
1、简述GMP的基本内容和目的?(3分)
GMP的基本内容:人员、硬件、软件(1分)
目的:保证生产药品符合法定质量标准,保证药品质量的均一性;防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。(2分)
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