在回顾了来自生成计划(Generation Program)研究的临床数据后,诺华(Novartis)、安进(Amgen)和班纳(Banner)阿尔茨海默病研究所决定在阿尔茨海默病预防倡议生成计划(Alzheimer's Prevention Initiative Generation Program)的两个关键阶段II/III研究中停止对Bace1抑制剂CNP520(Umibecestat)的研究。
在治疗过程中,随着患者症状持续恶化,发起人得出结论,研究参与者的潜在益处并不大于风险。
该研究针对基于年龄和遗传有高风险发病的人群,评估CNP520在预防或延缓阿尔茨海默病发病方面的安全性和有效性,但目前已建议参与者停止接受治疗。
研究发起人打算在未来进一步评估和展示这些数据。全球药物开发(Global Drug Development)负责人兼首席医疗官Tsai博士说,除了提供分析,该公司“将更进一步与科学界分享我们的数据,不仅有助于提高阿尔茨海默病研究的知识体系,而且为与政府、多边组织、患者团体、制药公司的持续讨论增加价值。确保我们共同应对这种疾病带来的公共卫生挑战。”
阿尔茨海默病是一种复杂的疾病,也是当今医疗保健面临的最大挑战之一,在过去有许多治疗方法均以失败告终。
今年早些时候,百健(Biogen)和卫材(Eisai)停止了两项阿尔茨海默病药物Aducanumab的全球III期临床试验,因为中期分析表明,该药物无效且不能达到主要终点。
参考来源
Source:PharmaTimes
Another Alzheimer’s setback as Amgen, Novartis abandon BACE inhibitor trial
Reference:
http://www.pharmatimes.com/news/another_alzheimers_setback_as_amgen,_novartis_abandon_bace_inhibitor_trial_1294456
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