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2021年12月31日,君实生物公司宣布,乌兹别克斯坦卫生部,已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19),成为全球第三款,获批使用的口服新冠小分子药物。
乌兹别克斯坦讯:2022年1月7日,乌兹别克斯坦将建制药原料合成工厂生产全球第三款新冠口服药VV116。工厂地址设在纳沃伊自由经济区。
乌兹别克斯坦创新发展部部长 lbrohim Abdurakhmo nov 表示:“该制药厂计划在纳沃伊地区的 Karma na 区建造,将成为乌兹别克斯坦第一家开展药物物质化学合成的企业。”
VV116,是在首款新冠抗病毒药瑞德西韦结构基础上改善口服生物利用度,代谢产物母体核苷(VV116核苷)可在体内组织广泛分布,实现口服有效性。
临床前药效学研究显示,VV116,可有效降低实验动物肺部病毒RNA拷贝和病毒滴度。
在体外细胞模型中,VV116,可有效抑制SARS-CoV-2病毒复制;小鼠模型上,与阳性对照药默沙东Molnupiravir均可将肺部病毒滴度降低至检测限以下。
且VV116耐药屏障高,对SARS-CoV-2原始病毒株和变异株(Beta、Delta株)同样有效;使用安全,体外实验显示无遗传毒性。
变异毒株持续挑战着中和抗体与疫苗的有效性,“新冠疫苗+特效药”的防治结合手段才能真正降低病毒对正常社会生活的影响,疗效确切、使用方便的小分子口服药具有极高的临床和商业价值。
君实生物公告,小分子口服药VV116的临床研究,正在积极推进中,目前临床研究进展顺利,相关试验结果需在完成整体临床后进行评估。
新冠口服药,VV116这个药不同于中和抗体,后续市场空间倒是挺大的,这个病毒以后基本是和人类共存了,所以长远看,这个仅仅国内的市场空间就很大。
美国有疫苗,有中和抗体,有口服药。
中国现在有疫苗,有中和抗体,也需要有咱们自己的新冠口服药。
在冬奥会开幕之前,国内VV116如果能获得批准,国内紧急使用,助力全球抗疫,那就太棒了。
新冠口服药,中国制造,助力全球抗疫。
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