在日常生活中，防腐剂总是让人防不胜防，从厨房的调味品，到冰箱里的饮料，再到抽屉里塞的各种零食，你总是能从不显眼的配料表中找到它的身影。
许多朋友对此习以为常，觉得“下次看好配料表再买就好啦，没必要太担心”，但殊不知，除了食物，它也打入了部分抗癌药物的内部！
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抗癌药为何要添加防腐剂？
对人体存在副作用吗？
顾名思义，所谓防腐剂，无论是用在食品行业还是医药行业，它的作用都离不开“防腐”二字，但不得不承认，当抗癌药物在发挥抗癌作用的同时，防腐剂也容易给部分患友带来头晕、头痛、恶心、呕吐等药物不良反应，着实令人防不胜防[1-2]。
“抵御癌症已十分不易，这下又多了一个绊脚石”患友们对此颇感无奈，零防腐剂的呼声也愈发响亮，在这样的期许下，不含防腐剂的“中国籍”曲妥珠单抗——汉曲优®应运而生！
02
好事成双！踢开防腐剂后，汉曲优®输注相关副反应发生率亦随之减半
汉曲优®是一款为国人量身定制的曲妥珠单抗生物类似药，特别设计了150mg、60mg双规格（目前均被纳入医保名单），更为贴合中国乳腺癌患友的用药需求，不仅实现了药物即配即用，还有效规避了药液的浪费与余液的产生，如此便无需再额外添加苯甲醇防腐剂，患友们用药也更加放心[1-2]。
图源：参考资料[12]
此外，令人惊喜的是，一项权威研究显示，汉曲优®在踢走防腐剂这一抗癌“绊脚石”的同时，还附赠给乳腺癌患友们一份新的礼物——随着防腐剂的消失，曲妥珠单抗治疗过程中输注相关不良反应的发生率也降低了一半，用药安全性进一步提升[3]！
不过，药物好不好关键还得看疗效，“中国籍”曲妥珠单抗的品质究竟值不值得患友们信任呢？我们可以从临床研究、指南推荐以及国际认证这三个方面分别来考验一下它。
【临床研究】客观缓解率高达71.7%
2021年4月，在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰及乌克兰等全球89个国家的研究中心开展的一项III期临床研究最新数据发表在了国际权威期刊BioDrugs上，认证了汉曲优®卓越的国际品质：649例HER2阳性乳腺癌患者接受24周的汉曲优®治疗后，客观缓解率达到了71.0%，中国患者亚组的客观缓解率也达到了71.7%，且安全性可控[4]。
【指南推荐】多个权威指南力荐
基于汉曲优®临床疗效的优越性，其在HER2阳性乳腺癌治疗领域已陆续收获了《CSCO乳腺癌诊疗指南（2023版）》、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2022版）》、《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识（2023版）》、《CSCO胃癌诊疗指南（2023版）》等多个权威指南的力荐，为医生临床用药提供了强有力的依据[5-11]。
【国际认证】中欧双批，多国上市、转换无忧
2020年4月，中国籍曲妥珠单抗汉曲优®顺利通过欧洲药品管理局针对药品临床试验管理规范和药品生产质量管理规范的现场严格检查后，收获了首个国际公认最权威和最严谨的欧盟GMP（良好生产规范）认证[5-6]。
同年7月，汉曲优®获得了全球生物类似药物最主要的成熟市场与国际最严格且拥有最高标准的新药审评机构之一的欧盟委员会（EC）的批准上市许可。8月，汉曲优®再度获中国国家药监局（NMPA）批准上市并被纳入医保目录，成为了一款中欧双批，具有国际品质的曲妥珠单抗生物类似药[5-6]。
如今，汉曲优®在国际舞台上的声音愈发嘹亮，获得了中国、英国、德国、法国、瑞士、澳大利亚、阿根廷、沙特阿拉伯等全球30多个国家的认可与上市批准，对外授权覆盖了全球近100个国家和地区，多个国家均支持患者在处方医生指导下接受临床药师的直接转换用药[2]。
令人振奋的是，今年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了汉曲优®的上市许可申请，拟用于辅助治疗HER2过表达早期乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌，以及HER2过表达转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌，这意味着汉曲优®有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药[5]。
近年来，我国科技水平的发展使得许多领域的“卡脖子”问题得到了突破，国货研发也步入了高质量发展的轨道，单凭进口与否划分药物品质的固定思维已经显得不那么全面客观了。“中国籍”曲妥珠单抗汉曲优®完美印证了这一点！现在我们对药物的选择，不仅不需要仰望“进口”，甚至还能“出口”。
03
让患者用到好药便宜药，
“中国籍”汉曲优®是大势所趋
相信有些乳腺癌患者应该还记得，2018年曲珠单抗曾出现“断货危机”，觅友们普遍反应买不到药，因此，拥有“自主可控, 质高价优”的“中国籍”曲妥珠单抗生物类似药一直是乳腺癌患友们抗肿瘤治疗的迫切需求[5]。随着汉曲优®进入医保，还能切实地帮助觅友节省抗癌费用。
可见，“中国籍”汉曲优®是大势所趋，亦是民心所向。但最令人惊喜的是，汉曲优®并不是简单的生物类似药，而是充满了“中国智造”的结晶：不仅兼顾了药物的疗效，还以双规格的巧思为患友们规避了防腐剂带来的副反应，实现了“从人适合药到药适合人”的跨越，值得信赖[5]。
期待汉曲优®的舞台在地球上越铺越大，早日获批美国FDA，为更多HER2阳性乳腺癌患者带去佳音。
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