试验主题
比较HER2单克隆抗体与赫赛汀治疗HER2阳性MBC患者的疗效、安全性及体内代谢体征的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验。
适应症
试验目的
研究HER2单克隆抗体治疗HER2阳性乳腺癌患者的安全性和有效性。
试验设计
入选标准
4.无法实施根治手术的局部复发性疾病或转移性疾病,存在使用含紫杉类治疗方案指征;
5.确认HER2阳性(先由分中心实验室进行检测,后定期送往中心实验室确认)及激素(ER/PgR)受体状态 ;
排除标准
1.既往因罹患转移性乳腺癌(MBC)而接受过全身性化疗,或靶向药物停药未满12个月的患者;
2. 目前接受其它全身性抗癌治疗(如化疗、免疫治疗)或研究方案中未规定的其它治疗(既往进行过放疗,应至少在随机入组前2周内停止;
3. 存在或疑似存在脑转移。如临床怀疑病灶已累及中枢神经系统(CNS),必须进行计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描进行判断;
4. 入组研究前 4 周内(如为单克隆临床试验,则为 3 个月)参与了另一项临床试验,或者在整个研究期间有意参与另一项临床试验;
参与报名
1、下载觅健APP,点击免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整)。