其一,DS-8201偶联的化疗药物为拓扑异构酶抑制剂,相较于第一代ADC采用抗微管类药物(紫杉类药物),耐药几率更低,疗效更稳定持久。
其二,四肽连接子拥有1:8的药物抗体比,每个抗体可携带更多有效化疗药物,性能更高效。
其三,DXd具有更强的膜穿透性,可以穿透至邻近细胞,杀伤邻近非HER2阳性的肿瘤细胞。
2019年4月,A-J101的Ⅰ期研究成果全文发表于The Lancet Oncology,结果表明,在111例既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中应用DS-8201的客观缓解率(ORR)高达59.5%,疾病控制率(DCR)为93.7%,中位无进展生存期(mPFS)达22.1个月,整体安全性良好。
2020 SABCS大会上公布的数据显示[2],截止2020年6月8日,中位随访时间达20.5个月,最新中位无进展生存期(PFS)为19.4个月;疾病控制率(DCR)为97.3%,接近100%,在总生存期(OS)的探索性里程碑式分析中,成熟度评估为35%,预估有74%的患者在18个月时仍可生存。
在脑转移患者中DS-8201的有效率也非常高,突破了既往传统ADC药物对于脑转移疗效似乎要逊色于TKI(酪氨酸激酶抑制剂)疗效的印象。
DS-8201的安全性,经过9个月的随访,仅报告了3例新的DS-8201相关性间质性肺病(ILD)。但在DS-8201的整体治疗过程中仍需持续关注和监测肺部症状,以便做到早诊断早治疗,避免严重不良事件发生。
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