新药动态 | 强生/ AbbVie迎大利好，重磅炸弹ibrutinib获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病

AbbVie 3月4日宣布，FDA批准Imbruvica (依鲁替尼)一线治疗慢性淋巴细胞白血病。此项批准主要基于多中心、随机、开放标签的RESONATE™-2 (PCYC-1115) III期研究的结果。该研究纳入269例既往未接受过治疗的65岁以上CLL或小淋巴细胞型淋巴瘤（SLL）患者，比较了依鲁替尼相比苯丁酸氮芥的疗效差异。结果显示，依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低84%，显著提高患者的总应答率（82.4% vs 35.3%），且能明显延长PFS（18.9 vs 14.1个月）。该结果已发表于2015年美国血液病年会（ASH2015）和《新英格兰医学杂志》。