CFDA去年5月27日公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》。国产药品注册最收费标准如下：
其中新药注册费、仿制药注册费都由国家局按统一标准收取。药品再注册申请（五年一次）和省局批准国家备案的补充申请则由省级价格、财政部门制定收费标准。
紧随国家局的步伐，上海于今年2月1日公布了《上海市药品、医疗器械产品注册收费标准》、《上海市药品、医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》；北京于6月27日公布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》。
北京和魔都可谓是全国各地开展各项工作的风向标，两地的收费标准对其他省级食药监局也有很大的借鉴意义。二者的标准是如何制定的呢，见下表：
上海国产药品注册收费标准
注：《药品注册管理办法》中属于上海市食品药品监管部门备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费。属于上海市食品药品监督管理部门批准的改变国内药品生产企业名称的补充申请事项，免收注册费。
北京国产药品注册收费标准
乍一看，北京和魔都的收费标准是一样的嘛。实际上，由于北京收费实施细则中对“常规项”和“需技术审评”没有进行详细说明，这里面还是隐藏有些许差异的。今天就瞎操心替大家对比一下。
允许省局自定收费标准的补充申请类型主要包括“改变国内药品生产企业名称、内部改变药品生产场地，变更直接接触药品的包装材料或者容器、改变国产药品的有效期“这4种情况。
有上表可知，上海局对这4项补充申请都有收费说明，而北京局则仅以“常规项”和“需技术审评”来区分，并未对每种补充申请类型的收费标准做说明。根据经验判断和向圈内好友求证，基本可以做出以下对比：
单位：元
总体看来，仅在药品注册收费这一块，药企在北京的生存成本还是要高一些的。上述对比数据如有谬误，欢迎知情人士在评论区留言指正。
联系客服
