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Opdivo悲剧了,更多医生开始支持Keytruda


在百时美施贵宝(BMS)PD-1单抗Opdivo一线治疗NSCLC的关键III期研究失败后,分析师们上周纷纷提高了对默沙东Keytruda销售额的预期(见:爆冷!Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败,BMS输掉与MSD的天王山之战!)。如果他们获知最新的医生调查结果,恐怕还会对预期进一步调整。

伯恩斯坦分析师Tim Anderson本周一引用FirstWord Pharma进行的一项调查结果表示:在参与问卷调查的医生中,60%的医生都倾向于对未治疗过且符合条件的NSCLC患者处方Keytruda。

此外,有30位美国医生和49位欧洲医生表示,即便是对于之前接受过治疗的NSCLC患者,他们现在也更愿意使用Keytruda;另外,绝大多数参与问卷调查的医生表示他们愿意在处方前检测患者的PD-L1表达水平。

这相当于扫清了Keytruda的临床使用障碍,因为Keytruda的市场表现不敌Opdivo的原因很大一部分正是因为在二线治疗NSCLC时需要提前检测PD-L1表达水平,不如Opdivo便捷。

这个调查结果对于Opdivo是个坏消息。肿瘤免疫治疗药物市场之前一直被Opdivo统治,Opdivo一线治疗NSCLC关键III期研究失败的消息让人震惊,分析师、医生、药品公司纷纷开始调整各自的预期。

在CheckMate-026研究失利的结果公开后,伯恩斯坦将Keytrud的销售峰值预期调高了25亿美元,将Opdivo的销售峰值预期调低了30亿美元。市场平均预估则将Keytrud的销售峰值预期调高了13亿美元,将Opdivo的销售峰值预期调低了20亿美元。

Anderson指出:“有些人认为,尽管Opdivo一线治疗NSCLC的研究失败,但在NSCLC二线治疗的市场上仍会占据统治地位。但最新的医生调查结果显示,Opdivo的重大失利已产生连锁效应,会对PD-1单抗二线治疗NSCLC的市场格局产生重大影响。在当前的肺癌适应症上,Opdivo毫无疑问是力压Keytruda,不过这个局面正在发生变化”。

德意志银行的一位分析师也赞同Anderson的说法。“随着时间的进展,一线治疗肺癌患者用来检测PD-L1的标本也可以用于二线治疗时的诊断,降低了Keytruda二线治疗NSCLC前需要PD-L1检测的难度。

耶鲁大学癌症中心Roy Herbst医生表示:“Opdivo的研究证明了使用PD-1单抗药物一线治疗NSCLC时检测PD-L1的重要性。考虑到Keytruda每3周注射1次,相比每2周注射1次的Opdivo在给药方式上更有优势,Keytruda二线治疗肺癌的市场份额将会提升”。

对BMS更不祥的一个迹象是,超过40%的医生表示因为这项关键III期研究失败对Opdivo的感知发生了“显著”和“极显著”的变化。令人吃惊的是,这些医生表示他们会在非PD-L1高表达的患者身上尝试使用Keytruda“。

Keytruda一线治疗NSCLC的详细结果预计在10月召开的欧洲临床肿瘤学会年会上公布。在PD-L1超过50%的NSCLC患者中,Keytruda一线治疗的临床获益大于化疗。Keytruda有望在今年底获得官方批准成为NSCLC的一线疗法。

Herbst医生并不属于对Opdivo的感知发生显著改变的一员。他表示Opdivo失败的原因是因为对NSCLC患者的PD-L1表达水平不加限制,超出了其疗效范围。从疗效和安全性来看,Opdivo和Keytruda其实是相似的”。

参考资料

http://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-fortunes-look-even-better-as-doctors-digest-opdivo-s-lung-cancer-failure

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