如往年一般,正在召开的第38届JP摩根医疗保健大会(JP Morgan Healthcare Conference)仍然是各大药企比拼“十八般武艺”吸引投资者的最佳选秀场所。一般在这场开年选秀之前,药企会提前公告重大交易,激发参会者的猎奇心。今年的JPM第一天和第二天是几年来罕见的晴天,也是罕见的没有一个大型并购交易被宣布的日子,唯有寥寥几家生物技术公司达成交易协议。尽管如此,这仍然是一个难得的聆听全球顶尖药企掌门人“吹牛”并向他们提问的绝佳机会。面对投资者的担忧和质疑,这些制药巨头是“视而不见”还是“成功回怼”呢?咱们不妨学习一下。 默沙东直面“灵魂拷问”:K药之后的下一款“护城河”产品是什么?默沙东的PD-1抑制剂Keytruda在2019年前3季度销售额总计达79.73亿美元,全年营收有望突破100亿美元。对未雨绸缪的投资者来说,最担心的问题非“Keytruda之后的下一个现金牛是什么?”莫属。默沙东CEO Ken Frazier和研发总裁Roger Perlmutter共同亮相的JPM的一个围炉论坛上。Ken Frazier认为Keytruda是默沙东临床试验和商业化前所未有的成功案例。Roger Perlmutter并没有正面回答投资者的问题,Ken Frazier则表示中国市场是Keytruda和九价HPV疫苗Gardasil的重要领地。虽然Keytruda在2019年的创新药医保谈判中未进入中国的国家医保目录(NDRL),但Ken Frazier认为这是迟早的事情。
关于默沙东下一个现金牛产品将会是什么?Roger Perlmutter提到了几款重要的肿瘤资产,比如与阿斯利康合作开发的Lynparza(奥拉帕尼);与卫材合作开发的Lenvima(乐伐替尼);以及正在开发的肺炎球菌结合疫苗V114。同时他还提到了一款处于早期开发阶段的肾细胞癌药物HIF-2α抑制剂以及2019年年底从ArQule手中购买的非共价BTK抑制剂。
2019年JP摩根大会前夕,BMS宣布以740亿美元收购新基成为当年JPM最闪耀的星星。一年过后,这笔交易已经尘埃落定,BMS CEO Giovanni Caforio在今年JPM上表示,BMS有望实现其到2022年削减25亿美元成本的承诺,仅今年就将削减约1/3的成本,接近8亿美元。Giovanni Caforio称BMS在整合方面取得了“巨大进步”,其领导团队安排到位,并设计了新公司的运营模式,且在研发和商业化也在顺利进行。但是两家公司IT、财务和定价等流程和系统的整合才刚刚开始,2020年还有很多工作要做。面对诺华的丑闻历史以及对这些丑闻的道歉,公众或许对该公司CEO Vas Narasimhan“将信誉放在首位”的承诺产生怀疑。但是现在,该公司正在进一步兑现承诺。Vas Narasimhan在JPM上表示,公司正在致力于恢复声誉。诺华正在推出道德、定价、全球健康和企业公民等方面的目标,并成立了一个新的管理团队来跟踪其进展。恢复公司声誉及公众信任感的战略将与高管的薪酬相挂钩。除了Narasimhan的的信任承诺外,他还强调了公司在数字领域的雄心。他说,公司现在雇佣了1500名数据科学家,并且为了保持公司所有目标的实现,公司必须成为一台研发“启动机器”,目前公司已有15项正在进行中的成果将在近期发布。此外,据会议资料披露,与其他大型制药公司一样,诺华也制定了针对中国市场的增长计划,预计在未来5年内将在中国获得50个药品监管批准。福泰制药的董事长兼CEO Jeff Leiden、全球药品开发和医疗事务及CMO执行副总裁Reshma Kewalramani共同出现在本次JP摩根大会上。Jeff Leiden将在2020年4月份辞去CEO一职,转为执行主席;而Reshma Kewalramani将接棒Jeff Leiden成为福泰制药的新CEO。Jeff Leiden(左)和Reshma Kewalramani(右)在Jeff Leiden看来,该公司突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta在递交NDA3个月后便收到了FDA的批准,较PDUFA日期提前了5个月,创下了FDA审批速度的新纪录,堪称真正的医学里程碑。Reshma Kewalramani表示,未来福泰制药将不仅仅关注囊性纤维化,还将扩展到APOL1相关的疼痛,肾脏疾病,AATD,镰状细胞,β地中海贫血,DMD,1型糖尿病等领域。值得一提的是,由于福泰制药和吉利德公司都安排在同一天演讲,会场内外甚传坐拥大量现金的吉利德可能会宣布收购福泰制药,不过吉利德CEO Daniel O'Day对此表示冷淡,并告诉投资者,即便是发生大型收购,也不会一步到位,而是逐步收购。也有投资者建议,为防止被大药企并购,福泰制药不妨主动出击,收购一些正在合作的伙伴,基因疗法公司CRISPR Therapeutics就是不错的选择。多年来,强生药品市场的增长一直高于市场增长率,且随着其产品的布局,该趋势在短期内不会发生改变。强生全球制药公司董事长Jennifer Taubert表示,截止2023年,强生将有75%的增长来自现有药物,增长途径包括通过市场份额的增加、新适应症获批以及将治疗地位提升至一线甚至标准疗法。在问答环节,当她被问及整个行业艰难的定价环境时,她表示这个环境在未来或许并不会好转。但是强生已经储备好以销售额增长为基础并且具有多样化的业务组合,这将在任何的行业风暴中为企业提供“安全港”。值得一提的是,旧金山湾区不仅仅是JPM的聚集地,也是一些知名药企的总部所在地。强生旗下的西安杨森也即将在该地新建一处研发中心,该中心建成将有助于其在生物学和数据科学等关键跨学科能力之间的衔接,从而推动其在制药方式上的重大变革。不过截至目前,该公司尚未透露是否会雇佣新员工,也尚未透露将雇佣多少人。想知道吉利德下一步的商业发展计划吗?那就需要你先仔细看看该公司去年7月与Galapagos达成的51亿美元的合作协议吧。因为吉利德CEO Daniel O'Day在公司介绍会上表示:“我们希望能找到与Galapagos类似的互补型公司进行合作。”当然,并不是每一项合作都能与Galapagos协议一样,达成为期10年的全球研究和开发合作。“我们知道这种合作机会是不可多得的,但我们希望找到一种方法在未来几年里至少再做一次。”吉利德首席财务官Andy Dickinson在随后的一次会议上表述道。他还表示,除此之外,投资者还可期待一种“定期伙伴关系”的发生,包括小中型交易(见:JP摩根现场 | 吉利德CEO:很庆幸,过去10个月我们没有被收购)。再生元公司的联合创始人、总裁兼CEO Len Schleifer以及创始科学家、总裁兼首席科学官George Yancopoulos一同出现在JPM会场上。Len Schleifer(左)&George Yancopoulos(右)再生元与赛诺菲共同开发的靶向生物制剂Dupixent在2019年前3季度已实现24亿美元的销售额。Len Schleifer在演讲中表示,公司与赛诺菲进行了Praluent和Kevzara这2款产品的所有权拆分,再生元将从赛诺菲的销售市场中获得一定分成,并将更专注于Dupixent产品的商业化。两位高管一致认为,未来10年是充满希望的,再生元很可能从一家生物科技公司发展成大型生物制药公司。还记得两年前,梯瓦首席执行官 Kåre Schultz在J.P. Morgan走马上任时,当时的梯瓦面临相当严峻形势。他回忆道,巨额债务、明星药物Copaxone的市场竞争以及美国仿制药价格急剧下降,让这个曾经的明星仿制药企看起来摇摇欲坠。而今年, Schultz准备提供一份进展报告。该公司已关闭或出售了13个制造工厂,10个以上工厂正处于关闭或出售中,另外还关闭了40个实验室和办公室。也许对Schultz来说最重要的是“我不喜欢负债”。而在过去的两年里,梯瓦也确实已经清理了超过80亿美元的债务。那么,Teva的下一个阶段计划是什么呢?对此,Schultz表示,将优化制造,利用仿制药的专业知识来推广生物仿制药,在中国发展并扩大亨廷顿舞蹈症药物Austedo和偏头痛预防性药物Ajovy,这或将很快弥补因Copaxone营销持续下滑带来的收入损失。辉瑞CEO Albert Bourla在JPM开场中首先提到了辉瑞过去一年进行的相关资产重组,其中包括将普药部分的UpJohn业务剥离,与迈兰组建成一家新的药厂。
投资者似乎更加关心未来5年内辉瑞靠什么推动增长,Albert Bourla表示按照现有管线,每年保持6%增长是不成问题的。当被问到目前在研项目的具体进展时,Albert Bourla并未过多披露,他只是表示未来的辉瑞将是全新的辉瑞,将更加关注于创新。
当投资者问到为何辉瑞不设立R&D Day时,Albert Bourla表示将在今年3月作出改变。GSK CEO Emma Walmsley花了几分钟的时间概述了公司预计在2020年推出的5款新产品。GSK预计将推出涵盖癌症、艾滋病毒和肾脏疾病的新产品,包括2019年被FDA出具CRL的长效的卡波拉韦(cabotegravir) 和利必韦林(rilpivirine)组合产品。同时还将扩大卵巢癌药物Zejula和哮喘药物Trelegy的适应症。Emma Walmsley表示,GSK将非常专注于为我们的下一波增长建立渠道。Biogen(渤健)在JPM第一天宣布同意收购辉瑞公司的新型中枢神经渗透性小分子酪蛋白激酶1(CK1)抑制剂PF-05251749。该药物一种CK1抑制剂,已有证据表明其能穿过血脑屏障并调节昼夜节律,从而改善患有阿尔茨海默病的患者的行为和神经症状。Biogen CEO Michel Vounatsos在会场上,投资者围绕阿尔茨海默氏症候选药物aducanumab的争论不休,但Biogen表示,已经开始为潜在的批准做准备。该公司CEO Michel Vounatsos称,Biogen正在为aducanumab的商业化做准备以及寻找顶尖人才,同时将与利益相关者讨论价格问题。武田公司完成与夏尔公司的交易仅一年,但该公司CEO Christophe Weber 表示,合并后的新公司已经取得了巨大进步。Christophe Weber透露,目前两家公司以一家公司的身份运营,并且在人方面完成了整合。在他看来,在时间和速度方面,这是一项了不起的成就。Christophe Weber还提到2020年将实现减少450万吨的碳排放目标。礼来CEO Dave Ricks表示,虽然礼来糖尿病产品与诺和诺德公司新的口服Rybelsus处在GLP-1决斗的“初期”,他仍然对礼来公司每周一次的注射Trulicity充满信心。Ricks说,诺和诺德在某种程度上以争夺Trulicity市场获得份额,但主要是以其他GLP-1产品(包括Novo自己的Victoza)为代价。在他看来,随着糖尿病药品种类的增加,价格压力将持续。为应对价格压力,礼来公司将持续推出低价的胰岛素产品,比如Humalog Mix75/25 KwikPen和Humalog Junior KwikPen。诺和诺德的首席科学官(CSO) Mads Krogsgaard Thomsen和全球药物研发高级副总裁Marcus Schindler强调了注射用或口服索马鲁肽如何显示出超越糖尿病的希望。诺和诺德CSO Mads Krogsgaard Thomsen他们说,诺和诺德正在为该药物进行心血管预后试验,以及糖尿病性视网膜病变和慢性肾脏疾病的预后试验。同时,该公司将对未罹患糖尿病的肥胖患者,以及患有NASH(非酒精性脂肪性肝炎)展开GLP-1临床试验,同时还将与外部研究人员协作,进行阿尔茨海默病和帕金森氏病的研究。安进CEO Bob Bradway在JPM第二天表示,以134亿美元收购新基银屑病关节炎新药Otezla后,正在开发该药物的新适应症和拓展国际市场。安进CEO Bob Bradway
Bob Bradway告诉投资者,在生物制药领域,重点是创新,创新,创新,而安进则是执行,执行,执行。- #JPM20: Vertex lays out post-CF ambitions as Gilead demurs on acquisition
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