从审评审批、药品准入、医保谈判、关税等各个环节，中国医药市场当前正汇集资源支持创新药的加速上市。在此背景下，赛诺菲又将如何布局中国市场？赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆博士近日在接受医药魔方独家专访时回答到：“中国是赛诺菲全球第二大市场，持续为中国市场引入更多的创新产品，加速数字化转型，适时把握中国政策所带来的机遇，是赛诺菲未来保证其中国业务持续快速增长和不断提升服务于中国患者能力的根本源动力。”
2020年4月19日，赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液（商品名：波立达®）在中国正式商业化上市，用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。
在防控新冠疫情的特殊时期，这场以数字化直播形式呈现的上市发布会拉开了赛诺菲2020年创新药在华上市的序幕，同时也标志着赛诺菲中国数字化加速转型的新开端。当日，赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆博士接受了医药魔方的独家专访，就产品管线迭代、长期发展策略、行业热点等多个问题进行了讨论。
聚焦中国市场，加速业务转型
创新驱动转型，波立达率先上市
2019年12月26日，阿利西尤单抗注射液（中文商品名：波立达®）以优先审评的方式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2020年3月28日，波立达®开出在中国获批后的首张处方笺，4月19日在中国成功商业化上市，整个进程较赛诺菲原来预期的时间提前了2个月。
阿利西尤单抗是一款PCSK9抑制剂，于2015年7月、9月分别获美国FDA、欧盟委员会批准上市，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和动脉粥样硬化性心血管病者降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。2016年7月获日本厚生劳动省批准上市。据赛诺菲财报数据显示，波立达®全球年销售额已超过2亿欧元。
贺恩霆博士表示：“波立达®提前2个月成功上市是一件令人备受鼓舞的事情，但其背后并不如表面这般轻松。在新冠疫情这一特殊时期，最大的挑战在于供应链的问题。波立达®并不是由中国本土生产的，要想把波立达®快速、安全地进口到中国，需要全球的赛诺菲同事的紧密合作。为此，我们也组建了一个专职团队，聚焦新产品的上市。也正是赛诺菲团队的精诚合作、许多同事的辛勤付出与努力，才成就了这一加速度。”
当问及对波立达®在中国上市后的市场表现预期，贺恩霆博士回答到：“总体来看，造成中国患者死亡的首要原因是心脑血管疾病。也正是因为中国人口基数大，所以要想对中国患者做出有意义的改变，则需要推动心血管代谢疾病领域的创新。波立达®是目前唯一拥有显著降低近期ACS患者心血管事件循证支持且唯一被证实与全因死亡下降相关的PCSK9抑制剂，它能够有效地降低LDL-C的水平，同时更好地帮助患者达标。
此外，该项研究将主要不良心血管事件作为主要研究终点以及全因死亡率为关键次要终点之一，这对患者来说也具有极重大的意义。总体而言，波立达®将会在未来几年成为赛诺菲中国业绩增长的一个重要支柱。我对波立达®在中国市场的表现充满信心。”
在波立达®上市当日，赛诺菲同时启动了“关爱立达”患者援助项目，在医保覆盖之前尽快通过平衡的方式让符合条件的患者使用上药物，并且赛诺菲也正在积极地准备材料，申请进入国家医保目录，提高产品的可及性。
过去5年，赛诺菲在中国获批上市了多款创新药物。2020年，赛诺菲预计将有5款创新药和新适应证在中国获批。除了心血管疾病领域已成功上市的波立达®之外，还包括罕见病领域的法布赞®（注射用阿加糖酶β，已获批）、黏多糖贮积症1型治疗药物Aldurazyme®（预计2020Q2获批上市）、赛诺菲中国与施维雅中国合作研发的抗抑郁药物维度新（阿戈美拉汀片，有望2020 Q2商业上市），以及糖尿病药物Toujeo®（新型基础胰岛素类似物，预计2020年底获批上市）。最为关键的新产品是在免疫疾病领域，用于治疗特应性皮炎的达必妥®（Dupixent®）预计2020Q4会在中国获批上市，这款药品被赛诺菲寄予厚望，赛诺菲甚至在其2019年财报中对其销售额峰值做出了100亿+欧元的预期。
此外，未来5年，赛诺菲将有超过25种新药及疫苗在中国上市。其中包括在心血管疾病领域和心血管代谢疾病领域多款复方产品，帮助提高中国心血管疾病患者临床治疗的依从性。
数字化加速转型，提升未来竞争力
对于所有制药公司而言，创新药的研发是未来发展的核心竞争力，而如何将一枚想象中的潜力新药成功开发成为“十亿美元分子”，如何在当前颇具挑战的创新药定价和支付体系下另辟新路，不断考验着企业的商业运作能力。如何与消费者、医疗专业人士和患者进行互动，了解他们的需求对制药企业的发展而言也显得十分重要。
自2019年起，赛诺菲推出了一项重要的举措——加速数字化转型。2019年7月，赛诺菲内部单独成立了一个针对数字化创新的新部门，又称“数字加速中心”，通过数字化建立多元接触、优化互动，更好地与外部客户、政府、医疗卫生专业人士等进行交流，把握市场需求。目前，赛诺菲中国已与腾讯、平安等互联网公司达成深入合作关系。
随着新冠疫情的暴发，这一数字化转型显得尤为重要。疫情之下，赛诺菲医药代表无法到医院进行现场拜访，从2月上旬开始，赛诺菲利用数字化技术对其进行了大规模的在线培训，总时长大约为25万小时，包括内部学习培训和支持外部学术教育。此外，4月19日，波立达®的上市会采用数字化直播形式呈现，北上广三个会场联动，线上线下实时交流。
贺恩霆博士表示：数字化将成为赛诺菲业务模式的关键战略，也将成为赛诺菲未来的主要工作方式之一。在未来2周内，针对法布雷病的特效药法布赞®的上市发布会也将同样以数字化直播形式呈现。此外，在接下来的3~4个月内，赛诺菲内部也将会陆续宣布更多的数字化战略。在未来3年内，赛诺菲目标成为中国最具数字化的制药公司。
结语
自1998年起加入赛诺菲，贺恩霆博士迄今已为这家法国老牌药企效力22年了，谈及在赛诺菲的职业生涯，他感叹道：“22年来，赛诺菲公司规模不断扩大，员工数量逐年增加，但唯一不变的是对创新抱有积极的热情，始终致力于将药物带给患者使他们的生命发生有意义的改变，同时这也正是我未曾改变的初心。”
此前已在多个国家工作过的贺恩霆博士有着积极应对各种挑战的经验，他表示，此次负责中国市场，除了需要应对许多挑战，也将带领中国团队拥抱更多的机遇。在新冠疫情的新经济形势下、在以带量采购、健康中国2030为代表的新政策环境中，如何进一步提升赛诺菲中国的竞争力，保证业务增长动力，以便更好地满足中国快速增长的医疗保健需求成为其未来工作的重点。
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