FDA批准新机制流感药Xofluza上市︱核酸内切酶抑制剂

Xofluza（baloxavir marboxil）是一种“First-in-Class”的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦（oseltamivir）耐药的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神经氨酸酶（neuraminidase）的抗流感药，它通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶（cap-dependent endonuclease）来抑制病毒复制，也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效，因此它阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂更快。Xofluza已于2018年2月获日本药监局批准上市。

Xofluza结构式

来源：医药魔方全球新药库

Xofluza作用机制

来源：Shionogi官网

Xofluza的两项III期临床试验结果如下：

来源：医药魔方全球新药库

医药魔方全球新药数据库显示，Xofluza在中国的专利预计到期2036年4月27日，详情如下：

来源：医药魔方全球新药库

医药魔方全球新药数据库汇总了流感领域的热门研究靶点，详情如下。针对核酸内切酶（endonuclease）靶点的药品，全球范围仅Xofluza一款。

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参考资料：

[1]Roche announces FDA approval of Xofluza (baloxavir marboxil) for influenza 

[2]http://www.shionogi.co.jp/openinnovation/en/ourscience/