6月9日,ADA2019年大会上首次展示了DECLARE-TIMI 58研究的一项亚组分析结果,显示达格列净可降低2型糖尿病患者的肾病进展或肾死亡的风险。
DECLARE-TIMI是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心、IIIb期临床试验,涉及17160例2型糖尿病患者。结果表明,接受达格列净治疗的患者与安慰剂组相比,肾功能、终末期肾病或肾死亡(不包括心血管死亡)的相对风险显著降低了47%。
糖尿病患者发生终末期肾病的概率是正常人的6~12倍,而患慢性肾病的概率是正常人的2倍。尽管终末期肾病本身在试验中发生的概率较低,但达格列净较安慰剂能够显著降低其发生率(0.1% vs 3%)。另外,达格列净组和安慰剂组发生急性肾损伤的概率分别为1.5%和2.0%。值得注意的是,无论患者eGFR或尿白蛋白肌酐比值如何,或者是否存在动脉硬化性心血管疾病或多重心血管危险因素,使用达格列净治疗的患者肾病进展或肾死亡的发生率都较低。
Hadassah Medical内科医学教授Itamar Raz博士说:“类似于达格列净这样的药物应该被用于一线治疗没有心血管疾病的2型糖尿病患者,这些药物具有很高的安全性。”
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