艾伯维公布Skyrizi治疗银屑病2年长期用药积极结果

6月11日，艾伯维在第24届世界皮肤病学大会（WCD2019）上公布了Skyrizi（risankizumab）治疗成人中重度斑块状银屑病的III期IMMhance研究积极数据。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期试验评估了Skyrizi与安慰剂治疗成人中重度斑块状银屑病患者的安全性和有效性差异。IMMhance研究分为两个阶段，第1阶段，患者以4:1随机分组，分别接受Skyrizi（第0，4周治疗后，每12周注射150mg）和安慰剂。第2阶段，第28周时 Skyrizi治疗组达到sPGA0/1（医生静态总体评估 完全清洁/接近清洁）的患者被重新随机分组，继续接受Skyrizi治疗至94周或停药。

结果显示，在Skyrizi连续治疗94周后，分别有73％和72％的患者达到sPGA 0和PASI 100（银屑病面积和严重程度指数），而停药组这一数据只有2%。随访2年后，Skyrizi治疗组达到sPGA 0/1和PASI 90的患者比例分别为81%和78%。有趣的是，停药后症状反弹的患者再使用Skyrizi治疗16周后，84%的患者恢复了sPGA 0/1。

 

Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰共同开发的一款IL-23抑制剂，可以通过与其p19亚基结合而选择性地阻断IL-23。在第0、4周分别用药1次之后每3个月用药1次即可。2019年4月23日，Skyrizi获得FDA批准上市用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病患者。

银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，易复发。由于免疫系统的过度激活和广泛的炎症而导致皮肤瘙痒、疼痛，对患者的身体健康和精神状况影响较大。

AbbVie的免疫学副总裁Marek Honczarenko表示，Skyrizi不仅可以在2年的治疗中令大多数患者皮肤完全清除，还可以在复发后重新使用并帮助患者在短短16周内恢复皮肤清除能力。

 

AbbVie因为Humira的销售额下降对Skyrizi寄予厚望，除了像Humira这样畅销抗TNF药物外，许多其他白细胞介素抑制剂正在争夺银屑病市场的份额，包括强生的抗IL-23药物Tremfya，诺华的IL-17抗体Cosentyx和礼来的Taltz等等。