200亿美元哮喘/COPD药物市场概况

哮喘和慢性阻塞性肺病（Asthma/COPD）是两种常见的呼吸系统慢性疾病，患者通常需要长期用药，生活质量受影响较大。据估计，全世界大约有3.34亿例哮喘患者和3.28亿COPD患者。其中，哮喘好发于儿童和青少年，COPD则好发于老年人群，并且受到吸烟的影响。

哮喘和COPD在症状和临床用药方面有较多相似之处，均需应用支气管扩张药（β2肾上腺素受体激动剂、M胆碱受体阻滞剂和茶碱类）及抗炎药（糖皮质激素、抗白三烯类药物）。另外，在过敏性哮喘和嗜酸性粒细胞性哮喘方面，近几年已有多款单抗治疗药物获批上市。

医药魔方统计结果显示，2018和2019年全球哮喘/COPD药物领域产品销售总收入大约分别为217、228亿美元，呈稳步增长趋势。根据科睿维安预测，2020年哮喘/COPD市场规模将达到260亿美元。

数据来源：公司财报、医药魔方

目前，全球哮喘/COPD药物市场主要由GSK、阿斯利康和赛诺菲占据。2019年，GSK针对该领域的产品销售收入为85.34亿美元，虽略有下滑，但依然占全球市场的37%，稳坐头把交椅。阿斯利康和赛诺菲则分别凭借其哮喘领域的两款单抗Fasenra和Dupixent，实现了在该领域总销售收入的增长，尤其是赛诺菲，已经在2019年挺进前三。

数据来源：公司财报、医药魔方；其他主要指抗白三烯类、 PDE4抑制剂

从药物类别来看，皮质激素类/长效β受体激动剂（ICS/LABA）长期处于该领域霸主地位，但近年来因受到仿制药及三联药物影响，销售额下滑明显。而单抗药物和皮质激素类/长效M受体阻滞剂/长效β受体激动剂（ICS/LAMA/LABA）三联药物近几年销售收入增长较快。尤其是单抗药物，2019年销售收入已超越ICS/LABA成为第一。

以下将对各类别药物做一简单介绍：

皮质激素类/长效β受体激动剂（ICS/LABA）

目前，市场上主要的3款ICS/LABA药物分别为阿斯利康的Symbicort和GSK的Advair和Breo。这3款药物2018和2019年的销售收入分别共计为72.30和59.52亿美元，下滑17.67%。

已上市的ICS/LABA药物

来源：NextPharma

其中，Advair曾在2013年达到其销售额峰值为64.68亿美元。GSK在2013年5月又推出其第2款ICS/LABA产品Breo，这款产品较前者只需每日给药1次，并且采用了更易学习的给药装置Ellipta。2019年，Breo全球销售额为12.43亿美元。

长效M受体激动剂（LAMA）

LAMA主要用于COPD的治疗，这类药物目前主要受仿制药和其他LAMA二联、三联用药的影响，销售额下滑明显。勃林格殷格翰的Spiriva作为全球首个每日吸入1次的COPD治疗药物，2012年的峰值销售额达到39.01亿美元。正大天晴的噻托溴铵仿制药（天晴速乐）2019年销售额达6.27亿元。

已上市的LAMA药物

来源：NextPharma

皮质激素类（ICS）

ICS是预防和治疗各类哮喘的一线用药，2019年，阿斯利康的Pulmicort和GSK的Flovent销售额分别达到14.66和8.05亿美元，分别位于第一、二位。其中，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液是国内销售额最大的吸入制剂品种，2017年国内销售额达到42.9亿元。该药自2004年进入中国，直到2020年2月，正大天晴首仿才获批上市。

已上市的ICS药物

来源：NextPharma

皮质激素类/长效M受体阻滞剂/长效β受体激动剂（ICS/LAMA/LABA）

GSK和阿斯利康作为哮喘/COPD领域的头部玩家，二者在单药、二联、三联和单抗药物都有布局。2017年，GSK率先推出了全球首个每日1次三联COPD药物Trelegy 。2019年，阿斯利康也在日本推出Breztri。

已上市的ICS/LAMA/LABA药物

来源：NextPharma

二者的区别主要在于给药装置的不同，GSK采用了Ellipta，侧重点在于易于学习，阿斯利康则采用了共悬浮技术的Aerosphere，该装置能够输出3微米颗粒，更易于进入小气道，起到局部治疗作用。目前，这两款药物已经均在中国获批。

另外值得一提的是，诺华的每日一次三联复方制剂Enerzair Breezhaler（茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂）用于治疗哮喘的上市申请已经获得欧洲药品管理局CHMP的推荐批准，有望成为首个用于哮喘的ICS/LAMA/LABA三联药物。目前，诺华这款新药也已经在中国提交了上市申请。

除上述产品外，短效β受体激动剂（SABA）由于起效快，依然是哮喘急性发作的一线治疗药物，代表药物主要为GSK的Ventolin(沙丁胺醇)。2019年，Ventolin销售额为12.01亿美元，增长22.6%。

其他产品如抗白三烯药孟鲁司特钠（默沙东，Singulair）和PDE4抑制剂罗氟司特（阿斯利康，Daliresp）等。2019年，这两款药物的销售收入为9亿美元，几乎与2018年持平 ，占整体市场的4%。

另外，最近几年哮喘药物研发获得较大进展。自首个用于哮喘的单抗药物Xolair获批上市以来，目前该领域全球已有5个单抗获批上市。得益于该类型药物的适应症不断拓宽，2019年，这5款单抗的销售收入已超过70亿美元，市场份额占到31%。

已上市的哮喘治疗单抗药物

来源：NextPharma

其中，Dupixent是赛诺菲目前产品管线中最值得其依赖的产品，上市3年销售额便突破20亿欧元，赛诺菲对其销售峰值预期100亿欧元，这款产品已经在中国提交了上市申请。诺华/罗氏Xolair已经在中国获批上市，但其费用还处于较高水平，大约为3999元/支。

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