打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批
7月20日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿。
阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
默沙东的阿瑞匹坦原研于2003年3月获得FDA批准,2013年5月获批进入中国。目前,国内中标价中值为191.67元/粒。2019年,默沙东阿瑞匹坦销售额为3.88亿美元。
来源:PharmaGo-中标数据库
默沙东还开发了阿瑞匹坦的前体药物福沙匹坦,于2008年1月在欧盟获批,2017年10月在美国获批。福沙匹坦为注射剂型,适用于一些意识模糊或者有与疾病相关恶心的无法忍受口服给药的患者。目前,福沙匹坦原研尚未在中国获批,但豪森、正大天晴开发的福沙匹坦仿制药已经分别获批上市。齐鲁制药申报的福沙匹坦仿制药上市申请处于“在审评”阶段。
来源:PharmaGo-上市药品库
国内按新4类提交阿瑞匹坦上市申请的厂家除齐鲁制药外,还有正大天晴和南京正大天晴,按5.2类提交上市申请的厂家有Glenmark 制药/海思科。
点亮“在看”,好文相伴
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
肿瘤化疗止吐药阿瑞匹坦胶囊国内首个仿制药上市
【科普】大名鼎鼎的“止吐神药”,你吃对了吗?
阿瑞匹坦胶囊使用说明及其包装
【好药记】2020一致性评价提速?注射剂成主力,正大天晴、齐鲁、复星...
重磅肺癌靶向药伊瑞可大幅降价,至498元/盒
30个“重磅炸弹”,外企原研与国产仿制PK一触即发!
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服