辉瑞CDK4/6抑制剂治疗早期乳腺癌一项III期研究未到达iDFS主要终点

10月9日，辉瑞宣布其CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）在治疗HR+、HER2-女性早期乳腺癌患者的III期PENELOPE-B研究中未到达无浸润性疾病生存期 (iDFS)的主要终点，这些患者在完成新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病。

 

PENELOPE-B研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入1250例患者，旨在比较Ibrance联合内分泌标准治疗较安慰剂联合内分泌标准治疗的疗效和安全性。这些患者临床病理分期-雌激素/分级(CPS-EG)评分为3分或更高 (如果手术时有淋巴结转移，则为2分)。研究未观察到新的安全性信号。详细试验数据将在之后进行的医学会议上公布。

 

辉瑞全球产品开发、肿瘤学首席开发官表示：“这是首个将CDK4/6抑制剂作为早期乳腺癌辅助治疗的一部分的III期临床试验成熟iDFS结果，尽管我们对这一结果感到失望，但我们依然希望能够继续与合作伙伴合作，以了解其亚组数据，并用于下一代CDK抑制剂的开发。”

 

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