仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗晚期肾细胞癌Ⅲ期研究获得积极结果

11月10日，卫材/默沙东宣布Lenvima (仑伐替尼)联合Keytruda (帕博利珠单抗)一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的关键Ⅲ期KEYNOTE-581/CLEAR(Study 307)研究获得积极结果。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

KEYNOTE-581/CLEAR (Study 307)研究是一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验，主要评估仑伐替尼（20mg，每日1次）联合帕博利珠单抗（每3周1次），仑伐替尼（18mg，每日1次）联合依维莫司（5mg，每日1次） vs 舒尼替尼单药（50mg，每日1次）一线治疗晚期RCC的疗效和安全性差异。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）, 客观缓解率（ORR）和安全性。

意向治疗人群（ITT）分析结果显示，帕博利珠单抗联合仑伐替尼组在PFS主要终点和OS、ORR等次要终点方面，与舒尼替尼单药治疗组相比具有显著统计学差异和临床意义的改善。仑伐替尼联合依维莫司组也达到主要临床终点PFS和次要临床终点ORR。

肾细胞癌是最常见的肿瘤类型之一，占全部肾癌的90%，男性发病率是女性的2倍。据估计，2018年全球新增肾癌确诊病例40.3万，死于肾癌的人数超过17.5万。仅在美国，2020年大约有7.4万肾癌确诊病例，近1.5万人死于肾癌。大部分肾细胞癌都是在其它腹部疾病影像学检查中偶然发现的。大约30%患者在确诊时已发生转移。而局部肾细胞癌确诊患者中，有40%在接受初次手术治疗后发生转移。生存率依赖于诊断时的分期，而发生转移患者的预后极差，5年生存率仅为12%。

点亮“在看”，好文相伴