干货！信达生物公布研发管线最新进展

11月10日，信达生物举办了2020年线上研发日，详细介绍了其研发管线。信达生物目前已经有4个单抗商业化上市，4个产品进入关键临床研究，另有包括CD47、PDL1/CD47双抗、TIGIT、VEGF/C补体融合蛋白双抗等等多个临床阶段重点发展品种迅速推进。信达生物计划在未来5-10年内实现公司全球first-in-class产品的上市。

信达生物在研发日上首先介绍了其早期项目最新进展，包括CD47/SIRPα系列、TIGIT单抗、IL-23p19单抗以及部分双抗在研产品。

CD47/SIRPα系列

CD47是一种跨膜蛋白，它通过与巨噬细胞表面的信号调节蛋白(SIRP)相结合，传递“别吃我”的信号，来阻止巨噬细胞的吞噬作用。信达生物研发管线中有3款CD47相关产品，分别为处于临床阶段的IBI-188 (CD47)和IBI-322（PD-L1/CD47）以及临床前阶段的IBI-397（SIRPα）。

信达生物表示，IBI-188（Letaplimab）是潜在的Best-In-Class CD47单抗。IBI-188药效优于Hu5F9（magrolimab ），NHPs研究耐受性良好。信达生物已经在中国完成了Ia期计量探索研究，计划在2020H2启动Ib期关键性研究。

IBI-322是First-in-Class的PD-L1/CD47双抗，该药可以降低CD47与红细胞的结合进而减轻贫血不良反应的发生。IBI-397是潜在的First-in-Class SIRPα 单抗，目前处于临床前研究阶段。

IBI-939 (TIGIT)

TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一。IBI-939可以直接结合TIGIT，解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应。该药目前在中国处于Ia期临床阶段。

IBI-112 (IL-23 p19)

IL-23/IL-17轴是银屑病发病的重要通路。目前，银屑病患者在第一年可能需要6-34针的长期治疗，IBI-112通过延长半衰期，有潜力成为Best-In-Class的IL-23p19单抗。

IBI-302 (VEGF/补体蛋白)

IBI302是一种抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白，用于治疗湿性AMD。N端能够与VEGF家族结合，阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C端能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应。

IBI-318 (PD-1/PD-L1)、IBI-319 (PD-1/4-1BB)

IBI-318是一款PD-1/PD-L1双抗，已经完成Ia期剂量探索研究，Ib/II 期扩展/关键性研究正在进行。IBI-319是一款PD-1/4-1BB双抗，4-1BB(CD137)是一种由活化的T细胞和NK细胞表达的诱导性蛋白。IBI-319可通过Fc沉默降低潜在毒性，信达生物已经提交了IBI-319临床申请。

在肿瘤领域，信达生物致力于最大化信迪利单抗的价值，并同时推动其他关键性项目的进展，将适应症扩展到肿瘤早期和PD-1耐药患者，开发精准医学。

此外，信达还公布了几项后期研发项目进展，包括肿瘤领域的IBI-310 (CTLA-4)、IBI-375 (FGFR1/2/3)和IBI-376 (PI3Kδ) 以及代谢领域的IBI-306 (PCSK9)和IBI-362 (GLP-1/GCGR)。

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