扬子江「注射用头孢西丁钠」首家通过一致性评价

11月19日，扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价，为国内首家。

 

头孢西丁钠属于头霉素类抗生素，即具有头孢菌素的母核，并在7位C原子上有一个反式甲氧基，系由链霉菌（S. actamdurans）产生的头霉素C（Cephamycin C）经半合成改造侧链而制得。其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。

头孢西丁钠结构

 

头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性。对革兰阳性菌的抗菌性能弱，对革兰阴性菌作用强，对一些厌氧菌有良好的抗菌作用，尤其适用需氧及厌氧菌混合感染。主要用于对其敏感的细菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染，妇科感染，骨、关节软组织感染，心内膜炎等疾病的治疗。

 

国内共有51家企业生产销售注射用头孢西丁钠，目前有6家企业正在申请/视同申请该药一致性评价。

来源：医药魔方PharmaGo