GSK HIV复方制剂上市申请拟纳入优先审评

1月22日，CDE官网显示，葛兰素史克多替拉韦利匹韦林片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/mL）至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。

多替拉韦利匹韦林是多替拉韦（50mg）和利匹韦林（25mg）的复方制剂，该复方制剂的上市将显著提高HIV患者用药依从性。

多替拉韦是一款整合酶抑制剂，为 ViiV 公司和葛兰素史克共同研发的产品，2015年12月首次在国内获批上市，目前国内共上市3个规格（10mg、25mg、50mg），临床上通过与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

利匹韦林是一款非核苷类反转录酶抑制剂，原研是西安杨森，最早于2012年12月在国内获批上市，目前上市规格为25mg。临床主要通过与富马酸替诺福韦二吡呋酯 、齐多夫定等其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV感染。

由医药魔方PharmaGo数据库可知，GSK目前在国内已有9款HIV治疗药物获批上市。

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