制药强国梦，License in、Fast follow只是起点

5月22日，中国“肝胆外科之父”吴孟超、“杂交水稻之父”袁隆平在同一天相继离世，引发全民悲恸，举国哀悼，“十里长街”相送再一次出现。袁隆平院士毕生在为解决国人吃饭问题而努力，吴孟超院士则在为对抗疾病而奋斗。国士无双，同日而陨，何其悲哉！

特别是对于大众知晓度极高的袁隆平院士，群众的自发悲痛并非只是因为他是中国工程院院士、“共和国勋章”的获得者，以及教科书中熟悉的亲近人物形象，更多是感动于他不断创新、穷毕生之力“惟愿众生无饥寒”的精神。时至今日，虽“禾下乘凉”未现，但水稻亩产千斤已成事实。

人吃五谷，生老病死，吃饭和健康可以说是人类面临的两个最重要的健康挑战。作为制药产业人，犹记得《“健康中国2030”规划纲要》提出了“2030年我国要跨入制药强国行列”的宏伟目标，我等自然也应为该目标的实现贡献微薄之力，也算是为国人健康积攒福祉。

制药强国梦如何实现？恐怕由仿到创是必经之路。可喜的是，中国的仿制药产业经过近30年的发展已经比较成熟，一致性评价、带量采购的连续政策也加速仿制药国产替代的进程。如果说仿制药满足的是国民的基本需求，那创新药就是解决国人更个性化的健康问题。

虽然时下的国内创新药研发在政策、资本的推动下前所未有的红火，新药上市也接踵而至，但仍需要意识到我国还不是“制药强国”，制药产业的崛起也不是一蹴而就的。Me too、license in、fast follow、license out、First in class，这些耳熟能详的术语既描绘了我国制药产业发展的必然阶段，同时也是一个成熟的制药产业或者“制药强国”不可缺少的元素。

License in的积极意义自然是毋容置疑，这恰如直接粮食进口，可以立竿见影地解决或者缓解吃饭（药）难的问题。但是License in必然也会面临和粮食进口类似的问题或者担忧——别人给不给、何时给、怎么给？尤其面临饥荒、疫情等全球性挑战时，这种顾虑会越加强烈。所以，就不难理解袁隆平院士为代表的科技人员在解决国人基本温饱问题之后为何仍在不懈努力地培育高产稻种。

也就是说，License in、fast follow解决的只是我们迈向"制药强国”这一目标的温饱问题，若想更上一层楼，含金量更高、时间更长的创新积累无法跳过。如果整个产业都只想着License in、fast follow，那也只会从仿制药时代的“低水平重复”演化为“高水平重复”。

国家政策层面也在合理引导高水平创新。比如《科创属性评价指引（试行）》的修订就是政策导向的调整，今后仅凭借几款License in的项目恐将难以顺利IPO。从资本市场上看，已经成功上市的Biotech公司也并非都是顺风顺水、一路高歌，破发、低走的案例已经不在少数。

滴水石穿非一日之功、亩产千斤也非转瞬而至，中国创新药产业的发展也是遵循这个规律。所以，我们不是苛求“蹒跚学步”的幼儿走出“健步如飞”的步伐，更多也是期待在License in、Fast follow之后，可以迎来源头创新药物的“雨后春笋”时代。此外，即便是已经常态化的License in、Fast follow，其实也可以有别样风采。比如在Fast follow创新靶标的同时，不再是简单的“复制”和“改造”药物分子和结构；License in技术的同时，也不忘持续优化、迭代升级，在临床实践中解决疾病难题。

总之，创新不仅是国家的发展战略，也应是企业的生存之本。无论自主转型也好、被迫押宝也罢，越来越多的制药企业已经走在创新的道路上。产业界“禾下乘凉”的制药强国梦，绝不会是简单的License in和Fast follow便可以实现，全球化和国际化的挑战不可避免。License in搭建的短暂“凉爽”，根不深，叶难茂；Fast follow带来的创新之路，本不固，难远行。

令人欣慰是，我们已经走在创新之路，全球原创性的成果渐显。10年之后，中国的制药强国将是怎样的一番风景，让我们一起来描绘。