查尔斯河波浪宽，昭衍新药香两岸！CRO巨头成长史带来的启示
总是安慰，常常帮助，偶尔治愈，这是医学诞生时的样子。现如今，我们有底气将“治愈”挂在嘴边，还要“感谢”两次世界大战。一战促进了青霉素等抗生素的发现，让现代医学不再只是听天由命的事情；二战之后，人们对于人体临床试验的反思，促进了从临床前动物实验到人体临床试验的科学流程建立。在这里，我们要对在无保护情况下参与当时人体实验的那些孤儿院的孩子、监狱的囚犯以及有色人种表达敬意！
战后的1947年，为了满足查尔斯河两岸的哈佛大学、波士顿大学、布兰戴斯大学和麻省理工学院等著名大学对实验动物模型的需求，一位年轻的兽医从弗吉尼亚州的一家农场购买了1000只鼠笼，不分昼夜地饲养和照顾这些啮齿动物，最初的查尔斯河育种实验室就这样诞生了。这个年轻兽医就是后来大名鼎鼎的CRO公司查尔斯河实验室（Charles River Laboratories，CRL）的创始人Henry Foster博士。
经过70多年的发展，如今的查尔斯河实验室已经成为全球最大的药物早期阶段合同研究组织（early-stage contract research organization），其总部坐落在美国马萨诸塞州，在全球多个国家设有实验室、生产和实验动物养殖设施，并且变身为一个在全球拥有大约18400名员工的巨无霸。查尔斯河目前主要有实验动物模型和服务、药物发现和安全性评价、生产支持三大业务单元，2020 年营业收入 29.24 亿美元，净利润 3.64 亿美元那么经历了大半个世纪的查尔斯河实验室，是怎样从一个小的动物饲养销售企业发展成为现今的行业巨头呢？这就不得不说到它的收购兼并史，大体上可以分为四个阶段：数据来源：CRL官网整理
从上述图表中不难发现，CRL通过一步步收购兼并实现了临床前 CRO 业务的多元化发展，领先了全球药物发现和安全性评价市场的份额。最近十几年来，查尔斯河实验室火力全开，进入到了加速扩张期，收购多家临床前研究公司实现快速布局，最终成为临床前一体化的国际巨头。他山之石，可以攻玉。通过回顾海外临床前 CRO 龙头企业的发展路径可以看到，在公司发展早期，大家最初立足的业务可能有所不同，但龙头公司都不约而同地选择了内生发展和收并购相结合的道路，从而在保持核心业务的市场领先地位的同时，成功实现了业务链条的一体化延伸及快速的发展壮大。放眼国内，受益于全球医药研发的持续投入以及外包诉求较强的中小型制药公司数量的快速增长，整体 CRO 市场不断扩容。拿“药物安全性评价和监测”业务来说，全球市场规模有接近 50 亿美元，并维持较快增速。药物安全性评价工作贯穿新药研发全程，渗透率相对其他外包领域更高；从需求来看，创新红利驱动中国临床前市场更快增长，临床试验数量也超过美国成为全球第一，在药物全生命周期安评市场空间广阔，中国优势比较明显。目前，行业内企业数量多，市场集中度较低，行业内多数企业存在资质认证不完善、设施规模较小、技术实力弱等不足。随着 CRO 行业的不断发展、行业监管政策的不断加强和完善，市场竞争将日趋激烈，行业进入壁垒将不断提升，不具备核心竞争力的中小型 CRO 机构将逐步退出市场，行业内整合及兼并收购的趋势将越来越明显。
昭衍的前身是北京昭衍新药研究开发中心，于1995年8月成立，起步时主要研究“注射用鼠神经生长因子”，用于治疗视神经损伤。这种药物是以从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子作为主要成分，需要大量的实验动物来进行研究。后来昭衍研究中心的主营业务慢慢从实验动物的繁殖、销售增加到药物临床前研究服务，至今药物临床前研究服务为公司的核心业务，主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务。
药物的临床前研究活动主要是通过动物实验进行，因此实验动物对于临床前CRO企业的影响很大。实验动物与普通动物不同，要求具有“敏感性高、反应一致性、结果可重复性”三个特点。根据供试品适用症的不同以及研究方法的不同，特定的动物实验和医药研发过程对实验动物有更高的要求。实验动物的品质直接影响实验数据的准确，所以昭衍的实验动物繁殖业务，不止增加了销售收入，也使自身的核心业务获取到了稳定试验所需的动物资源，提供了坚实的保障。目前，昭衍新药在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，合计投入使用设施总面积约6.7万平方米，其中投入使用的动物饲养管理设施 32000 平方米，功能实验室及办公设施约 35000 平方米。另有广西梧州实验动物在建基地。该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前，基地的建设工作在有续推进，动物检疫区自2019年11月开始建设，现检疫区建设工程已通过竣工验收，养殖区建设工作已在有序开展，已完成猴舍54栋、厂区办公楼一栋、饲料间一栋共56栋建筑物的基础工程。昭衍新药作为国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，在临床前外包领域积累深厚，通过多年发展已成为国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。近年来随着国产创新崛起，医疗健康领域投融资愈发活跃，公司核心的临床前安评业务充分享受需求快速提升的红利。2018-2020年公司营收复合增速超过30%。数据来源：昭衍新药2020年报
从上述数据中可以看出，随着境外收入的显著增长，昭衍已经把国际化作为重要发展战略。昭衍临床前CRO业务的国际化战略分为三阶段：1）国内客户国内申报；2）国内客户国际申报；3）国际客户国际申报。为了打开业务远期成长的天花板，打造药物全生命周期一站式服务，昭衍也快速切入国际化战略的第三阶段，比如在2019年收购Biomere。这是一家位于美国马萨诸塞州伍斯特市的临床前CRO公司，业务与昭衍新药基本相同，包括GLP业务和非GLP业务，其中GLP业务已通过FDA的现场检查。公司动物实验的种类包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猴等，员工大约100人，实验室及动物房面积约89000平方英尺（约8268平方米）。
收购Biomere 后，昭衍实现了海内外业务的协同，完善了在美国市场的布局，扩大海外市场份额，得以从以下方面推进国际化战略：Biomere的临床前业务主要为药物筛选和药效，收购Biomere后，进一步完善了公司的产业链，一站式服务的能力增强，通过品牌的联合宣传和市场推广，增加客户的了解和认知，进而拓展国际客户。
由于公司已在美国加州地区进行了市场布局和宣传推广，Biomere可以利用昭衍加州的产能设施，使其业务由美国东海岸扩展到西海岸，从而缓解Biomere产能紧张的压力。
昭衍通过全方位的支持，将新的技术能力扩展到Biomere和美国西海岸，以开拓新的业务市场。
通过双方业务协同和昭衍服务性价比的优势，Biomere的客户可以将其他CRO环节的服务委托至国内昭衍进行。
昭衍新药全球化布局概况（来源：公司公告，中泰证券研究所，截止2021年4月6日）
业务单一的CRO公司无法满足制药企业多方面的需求，难以提升客户忠诚度。医药研发外包产业链上的纵向一体化不仅能为客户提供更便捷的一站式服务，也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径，因此，在各细分领域内并购拓展业务范围，从而实现纵向一体化，正成为CRO行业新的趋势。最初以临床前试验CRO服务为主的药明康德也于2008年收购美国AppTec实验室服务有限公司开始走上了并购之路，到2021年收购OXGENE，通过近十次的并购，直线加速实现了产业链的拓展。
从查尔斯河的火力全开和药明康德的大力踩油门来看，收购+国际化+一体化是CRO公司的三大法宝。国内的CRO公司也都加快了并购的步伐，预计在未来很长时间段内都是常态发展。昭衍新药港股在今年2月成功上市，成为第四家A+H股CRO企业，募资65.42亿港元，未来或会深踩油门提速并购和国际化。以后昭衍能不能弯道超车CRL不敢说，但国内的CRO企业通过兼并收购未来必定会出现跟CRL一样的国际巨头行业领军企业。
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