下一代现货型细胞疗法已经彻底进入生物制药领域,有望降低制造成本,并可能挑战主要的检查点抑制剂。
7月15日,临床阶段生物技术公司Wugen宣布完成1.72亿美元B轮超额认购融资,由Abingworth 和Tybourne Capital Management共同领投,大量新老投资者跟投。融资收益将用于支持Wugen的best-in-class记忆NK细胞平台的进一步临床开发,并推进正在进行的针对严重急性髓细胞白血病(AML)和包括实体瘤的其他肿瘤适应症患者的试验。Wugen还计划将这些收益用于推进更广泛的下一代产品管线进入临床,包括用于治疗T细胞白血病和淋巴瘤的同种异体CD7靶向CAR-T细胞疗法。
来源:Wugen官网
总部位于美国加利福尼亚州的Wugen正在开发一系列现货型细胞疗法,包括针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的NK细胞疗法和针对T细胞恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法。Wugen的成立是基于华盛顿大学Todd Fehniger教授实验室关于记忆NK细胞在血癌、黑色素瘤及其他疾病中作用的研究。公司首席执行官Dan Kemp博士是前武田细胞疗法业务开发和运营负责人,他于今年4月辞去该职务,开始领导Wugen。
在“隐身”阶段,Wugen在2020年初使用3600万美元的A轮融资搭建了管线。现在,越来越多的临床前数据可以支持其概念验证,Wugen已经准备好成为焦点。
Wugen的记忆NK细胞平台具有增强的肿瘤杀伤功能和体内持久性,旨在克服传统NK细胞治疗的局限性。该公司的feeder cell-free扩增和冷冻保存方法有助于实现“现货型治疗”,能简化全球配送以及方便癌症患者的门诊用药。
近期,Fehniger教授在Clinical Cancer Research杂志上发表了一篇文章,表明记忆样NK细胞(能够传递特定抗原“记忆”的先天免疫细胞)比其他NK细胞显示出更大的细胞毒性和更持久的抗黑色素瘤反应。
研究人员使用一种包含人源性IL-12、IL-15和IL-18的细胞因子复合物,在输注前于体外激发和激活这些细胞,从而有效地“增压”疗法以靶向和消除肿瘤细胞。在晚期黑色素瘤的治疗中,免疫检查点抑制剂占主导地位,但近一半的患者对T细胞导向疗法无应答,强效的NK细胞疗法可能为患者提供有意义的选择。
Wugen的记忆NK细胞平台(来源:Wugen官网)
临床研究表明,针对CD16抗原的WU-NK-101对AML有很好的治疗效果,包括对疾病负担高的患者,且不会引起细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性。研究小组正在研究WU-NK-101单药以及与Erbitux联用治疗AML的效果。他们还在头颈癌和黑色素瘤的检查点抑制剂治疗后测试WU-NK-101的疗效。与此同时,一个被命名为WU-NK-201的后续NK细胞候选产品目前正在进行实体瘤的早期临床前测试。
此外,Wugen还有一个现货型CAR-T项目,领先候选产品是用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病的WU-CART-007,该项目也处于临床前开发阶段。
Dan Kemp博士表示:“我们非常有信心,Wugen开发的记忆NK细胞平台将促成一条高效且安全的抗癌疗法重要管线。在一项正在进行的I/II期临床试验中,我们的主打产品WU-NK-101在复发/难治性AML患者中表现出令人印象深刻的完全缓解率,我们期待在今年晚些时候推进该药进入一项全球性的多中心试验。同时,我们也在探索WU-NK-101单药治疗或与抗体药物联用在实体瘤适应症患者中的疗效。”
据clinicaltrials.gov所示,Wugen现在正准备进行WU-NK-101治疗AML的开放标签II期试验,计划于8月份开始,招募104例患者。这项研究的主要终点是ORR,次要终点包括OS和EFS。试验预计于2024年2月结束。
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