渤健2021半年报：营收55亿元，净利下滑超50%！Aduhelm收入160万美元，3项临床研究失败

渤健（Biogen）于7月23日公布2021半年报，上半年营业收入54.69亿美元，同比下滑24.21%，其中产品收入44.48亿美元，同比下滑-21.97%；净利润14.30亿美元，同比下降52.31%。 

Biogen是业内在神经退行性疾病、认知障碍以及疼痛等中枢神经系统等疾病领域比较知名的公司。虽然在Spinraza（诺西那生钠）、Tysabri（natalizumab）销售额勉强与往年同期持平的情况下，也难以抵消Tecfidera因面临更便宜仿制药的激烈竞争而带来的业绩挑战。

Biogen阿尔茨海默病新药Aduhelm（aducanumab）于今年6月获得FDA批准。上市销售不到半个月的时间，为该公司贡献了160万美元的收入，不过这低于分析师预期的320万美元。

Biogen最大的业务还是多发性硬化症（MS）。算上罗氏每6个月注射1次的MS长效制剂Ocrevus带来的4.67亿美元的销售分成，该块业务上半年整体贡献收入高达34.26亿美元。其中Vumerity（diroximel fumarate）持续增长半年销售额1.64亿美元，在美国处方药产品中居新产品中排名第一的口服MS产品。

考虑到在多发性硬化症领域Biogen也面临诺华、赛诺菲等强力竞争对手的挑战，该公司近日还与诺诚健华达成合作，共同开发BTK抑制剂奥布替尼的MS适应症。

Biogen近几年最受关注度的另一款药物是治疗脊髓性肌萎缩的Spinraza，2021年上半年销售收入10.20亿美元。Spinraza是一种靶向SMN2的反义寡核苷酸，是全球首个获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物，治疗费用是75万美元/年。截至2021年6月30日，全球有超过11000名患者接受治疗。

Biogen另一块收入是由生物类似药贡献，上半年合计营收4亿美元，来自Benepali（依那西普）、Imraldi（阿达木单抗）以及Flixabi（英夫利昔单抗）这3款产品。今年4月，Biogen和百奥泰在2021年4月共同宣布了一项就BAT1806(托珠单抗注射液)的开发、生产和商业化活动所达成的商业化及许可协议，目前显示III期结果积极。

Biogen在研产品管线

产品开发方面，接下来Biogen将开展关于Aduhelm IV期验证性临床、长期随访安全性及耐受性研究以及真实世界观察性研究。

Biogen已在墨西哥、以色列、加拿大、日本等全球其他国家递交Aduhelm上市申请。同时登记该产品皮下注射研究，以探索更简便的给药途径。另外，该公司另一款AD药物Lecanemab已获FDA突破性疗法认定。

中枢神经领域，除了阿尔茨海默症，Biogen抗抑郁药zuranolone治疗重度抑郁症的关键III期试验达到HAMD-17评分显著降低的主要终点。该药物可在服药3天起效，大多数AEs为轻中度；另外，无体重增加、性功能障碍、欣快感，戒断症状或自杀意念或行为信号增加情况。

TMS-007 (BIIB131) 用于治疗缺血性脑卒中的IIa期研究中，在血管疏通和患者功能恢复方面显示出积极效果。BIIB131有潜力成为新一代的溶栓药物，具有更好的获益-风险特性。

不过，Biogen管线中，有3款药物在II期或III期临床试验中未达主要终点，分别是用于治疗X连锁视网膜色素变性基因疗法BIIB112、无脉络膜症基因疗法BIIB111，以及AD治疗药物gosuranemab。

在近日发布的一封公开信中，Biogen公司回应公众对于FDA批准Aduhelm的诸多批评，并希望人们消除对该药物有效性的质疑以及每年高达5.6万美元治疗费用的担忧。Biogen公司预计2021年的销售额在106.5亿美元至108.5亿美元之间，比此前预计的104.5亿美元至107.5亿美元略有提高。

给公众号发送渤健2021H1

获取渤健2021H1财报PPT