8月4日，安科生物发布公告，称其注射用曲妥珠单抗上市许可申请获药监局受理，拟定适应症为：HER2 阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳腺癌、 HER2 阳性转移性胃癌。这是国内第2个申报上市的曲妥珠单抗生物类似药。
注射用曲妥珠单抗于2015年获批临床，安科生物按照批件要求并根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等相关技术指导原则，在中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的43家研究中心完成了以原研药注射用曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）为对照的III期临床试验，并于2021年6月形成《注射用重组人 HER2 单克隆抗体Ⅲ期临床试验总结报告》，结果显示：试验药注射用重组人 HER2 单克隆抗体与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效具有类似性、体内代谢特征、安全性及免疫原性类似。
曲妥珠单抗原研是罗氏开发的一款抗Her2单克隆抗体，于2002年在中国获批上市，商品名为赫赛汀。它可与人表皮生长因子受体2蛋白（HER-2）的细胞外结构域结合，抑制肿瘤细胞生长，同时介导抗体依赖型细胞毒作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。
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赫赛汀自1998年在美国上市以来，销量逐年稳步增长，但由于专利到期、生物类似药的冲击，2018年后销售额逐渐下滑。
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2020年8月14日，首个国产曲妥珠单抗生物类似药在中国获批上市，商品名是汉曲优（欧盟商品名：Zercepac），由复宏汉霖自主开发、生产及销售，是首个中欧双批的国产单抗生物类似药，可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症。
2017年，曲妥珠单抗通过谈判降价被纳入国家医保目录，价格从原来最高的24500元降至7600元（440mg/20ml/瓶），限于HER2阳性的乳腺癌手术后患者（支付不超过12个月）、HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的晚期转移性胃癌，使得患者的用药负担大大减轻，临床用药需求得到极大释放。但是由于中国患者群体庞大，曲妥珠单抗的市场空间依旧广阔。
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相信随着曲妥珠单抗生物类似药的不断上市，广大患者可以得到更实惠的治疗。
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