最近，星辰纯视界公众号的“领读经典”活动依然在继续，相继我们读完了《A-MAb Case Study in Bioprocess Development》和《the development of therapeutic monoclonal antibody products》两本经典书籍之后，我们现在已经开始在学习第三本经典书籍《Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals》，一本关于工艺验证的经典专业书籍。这是一本讲述生物药物工艺验证相关内容的书籍，作者是Anurag S. Rathore和Gail Sofer（两位在工艺界非常有名）。相对于第二版的基础上增补了很多的内容，因为第二版（2005年）和第三版（2012年）期间，ICH的Q8-10指南，以及FDA的2011版新工艺验证指南发布，同时，最突出的优点是对当前法规指南（新工艺验证指南）的解读，以及当前工艺验证实践的案例，因此，非常值得学习。该书共计18章，我们将分为9次进行领读，领读内容如下：
现在已经完成第一次和第二次的领读，现将第一次领读的PPT分享，以供大家学习使用。
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