终端 HEPA 过滤器多久需要更换一次？

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HEPA 过滤器（H13 和 H14）通常用作洁净室中的终端过滤器，将供应的空气净化至所需的颗粒纯度。只有这些过滤器功能正常，洁净室才能达到所需的纯度。因此，这些过滤器需要定期检查，必要时必须更换。

这也是这些过滤器必须多久更换一次的问题的答案：必要时。

在以下情况下是必要的：

• 1、在泄漏测试期间发现过滤器或过滤器密封件损坏 
• 2、过滤器的压力损失超过通风系统规定的过滤器阻力

但是：过滤器电阻的测量不能代替过滤器的完整性测试！

从 GMP 的角度来看，运营清洁空气系统的公司定义的时间间隔是可能的，但不能定义一般的时间间隔，因为压力损失的增加取决于：

• 1、环境气溶胶浓度 
• 2、预过滤器的类型和数量 
• 3、预过滤器更换间隔

在内部 SOP 中确定定期更换过滤器的公司这样做是出于风险考虑——避免错过需要更换过滤器的时间。但是，正确安装和正确操作的 HEPA 过滤器可以使用 10 年或更长时间。