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HEPA 过滤器(H13 和 H14)通常用作洁净室中的终端过滤器,将供应的空气净化至所需的颗粒纯度。只有这些过滤器功能正常,洁净室才能达到所需的纯度。因此,这些过滤器需要定期检查,必要时必须更换。这也是这些过滤器必须多久更换一次的问题的答案:必要时。
但是:过滤器电阻的测量不能代替过滤器的完整性测试!从 GMP 的角度来看,运营清洁空气系统的公司定义的时间间隔是可能的,但不能定义一般的时间间隔,因为压力损失的增加取决于:在内部 SOP 中确定定期更换过滤器的公司这样做是出于风险考虑——避免错过需要更换过滤器的时间。但是,正确安装和正确操作的 HEPA 过滤器可以使用 10 年或更长时间。
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