按包装、按标示、搬运装卸冷链药。
冷藏车、保温箱、运输过程采措施。
蓄冷剂、有隔离、运输过程需注意。
加隔板、放置槽、蓄冷剂要置其中。
接触到、会冻融、药品质量受影响。
运输中、对温度、实时监测并记录。
冷藏车、保温箱、上传数据到公司。
按数量、据路程、运输时间选运具。
冷藏车、数量多、贮存条件外界温。
出行前、要检查、制冷设备记录仪。
运输员、要确保、设备正常合要求。
运输中、多注意、及时查看显示仪。
如温度、有异常、及时报告并处置。
冷藏车、三十分、记录间隔不超过。
自监测、自调控、自动记录及报警。
可读取、可打印、随药移交收货方。
保温箱、按验证、保温时间内送达。
运冷链、当制定、运输应急有预案。
及时修、定期演、确保预案有效施。
有台风、有暴雨、停止运送保安全。
有可能、会发生、设备故障无法运。
保温箱、有时限、交通拥堵会延时。
冷藏药、冷冻药、库区转移有要求。
三十分、十五分、转移时限控制好。
已装车、及时运、尽快送达保质量。
条款内容
第十三节 运输与配送
第一百零三条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
第一百零四条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零五条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零六条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
第一百一十条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。
所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:
保温箱内使用隔热袋置与药品与低温蓄冷剂进行隔离。
*10501、实时监测是指在运输冷藏、冷冻药品的过程中，应当能够实现实时监测并记录运输程中的温度数据，当发生温度超标等异常状况时，能够及时向相关人员发出短信报警信息，通知相关人员启动应急机制，采取有效措施防止运输药品发生质量问题。
所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:
1、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
2、运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令。由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。
所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:
1.企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。
2.企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源应急措施等内容。并持续完善和优化。
[注意事项]：企业应当制定符合本检查项目相关要求的“冷藏、冷冻药品储存过程中温度控制的应急预案”，并进行演练,保存相关记录及报告。
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