前言
原辅包共同审评审批制度下，制剂企业面临更高挑战，物料管理尤其是供应商管理在质量管理过程中越来越重要，如何把控风险，统筹资源，有效开展供应商质量评估工作，值得我们细细考量……
分享者：王侃
来源：蒲公英智库班
1．评估和批准流程
2.物料的风险等级
GMP条款 第二百五十五条
质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
3.供应商质量评估
、
4.供应商变更管理
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