警戒限度和纠偏限度如何进行设定？

问题描述 

偏差处理，警戒限度和纠偏限度的设定如何进行？ 

官方解答

一般情况下选择平均值士±3SD或±2SD，视具体项目而定，或依据历史数据确定。 

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纠偏限度是指系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

纠偏限度一般是根据法定标准或验证等方式确定的关键参数或预先设定的工艺参数。 

警戒线是指系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。

警戒线的确立是基于统计学原理。常用的方法是以一个周期（一般为一年）的历史数据（数据量应大于25)，或以最近的连续不少于25个数据的平均值加减2倍或3倍σ确定出上控制限（UCL)和下控制限（LCL)，对于远低于纠偏限的重要参数可依据参数的历史数据自行合理设置。