【PPT】偏差汇总分析及调查案例分享

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v据，定性数据的收集主要采用调查的方式。v根据对建议的药品质量量度指标的各种行业和法规因素的详细评估，ISPE试点项目设定了质量量度指标，这些质量量度指标已发展至14个，它们反应了有关生产商和产品的先行指标和滞后指标。其中12个质量量度指标需要收集的是定量数据，2个质量量度指标（工艺能力和质量文化）需要收集的是定性数据，定性数据的收集主要采用调查的方式。v根据对建议的药品质量量度指标的各种行业和法规因素的详细评估，ISPE试点项目设定了质量量度指标，这些质量量度指标已发展至14个，

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