ISPE数据完整性
良好实践指南原创解读010
PharmaGMP微信公众号
2020年原创解读的132篇
昨天的文章Gemba Walk是什么意思中说到，今天会和大家分享实验室区域的Gemba检查单，这份检查单独共分为两个部分，分别针对实验室领导岗或管理岗的自查以及带有Coaching性质的提问。
每个部分都有10个小问题，我们先来看看针对实验室领导岗或管理岗的提问。
实验室的流程是什么？
仔细分析哪些步骤会带来价值增量，不同的流程之间对接是否顺畅，是否是标准化的流程和任务。
哪些现象是正常的，哪些现象是不正常的？
哪些是标准的工作流程？期望的状态是什么？为什么会发生不正常的状态偏离？
哪些活动做得好？
需要寻找一些标准流程遵循得好的地方，寻找一些好的想法和主意，分享一些心得。
哪些流程没有遵循？
没有建立标准的检查清单，分析仪器设备没有在一个良好的状态，实验室日常Housekeeping管理是否足够，是否有不遵守标准操作的情况。
有没有什么存在的问题？
比如是否有需要维修的设备，是否有安全方面的问题和风险，是否有足够清晰的标识？
实验室哪些环节大家的认识还不统一？
比如对标准的偏离以及为什么会产生偏离的原因，不合理的流程，对团队事物的优先级的理解是否一致。
实验室哪些行为会造成浪费？
比如试剂和试液的浪费，物流人流设计不合理造成的浪费，不合理的等待，缺陷，生产过量，过度处理等。
实验室有哪些场景会造成紧张？
工作环境设计不合理，没有考虑人体工学，从而造成负担过重。
是否有不公平和不均衡的情况？
不合理的生产计划，人员职级分配不合理，工艺经常会被中断和打断
有哪些情况不透明？
发生问题的迹象，关键的实验室表现指标，管理层的存在度，团队对事物优先级的理解，标准
联系客服
