摘要
申请专利号：
CN92103791.0|||CN92103791.0
申请日：
杨芳林; 刘聪敏; 何山城
公开号：
CN1079389A
公开日：
1993.12.15
当前法律状态：
撤回
有效性：
无权
法律详情： |||公开
IPC分类号： A61K35/78 主分类号： A61K35/78
申请人： 杨芳林; 刘聪敏; 何山城
发明人： 刘聪敏; 何山城; 杨芳林
地址： 710004陕西省西安市新城区省政府院内省科委农医处
优先权：
专利代理机构： 西安市专利事务所 代理人： 王俊
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申请(专利)号：
CN92103791.0|||CN92103791.0
授权公告号：
|||
法律状态公告日：
1995.08.30|||1993.12.15
法律状态类型：
专利申请的视为撤回|||公开
本发明公开了一种避孕中药药品的配方及其制备方法。所述配方由冬虫夏草、枸骨叶、急性籽、马蔺籽、益母草、鹿衔草和紫草组成。所述方法可以制备出避孕中药药品的丸剂和冲剂。采用本发明制备的避孕中药药品，克服了已有避孕药品对人体有副作用、不良生理反应的缺点，其使用周期短、避孕有效期长，不影响性生活和再生育，使用者还可通过连续服药的时间来选择控制避孕时间的长短。
权利要求书
1： 1、一种用于制备避孕中药药品的配方，其特征在于：该配方的重量组成(%)为：冬虫夏草
2： 00～5.53，枸骨叶36.87～68.25，急性籽0.02～0.18，马蔺籽30.11～55.30，益母草0.02～0.92，鹿衔草0.40～0.59，紫草0.20～0.65。 2、一种使用权利要求1所述用于制备避孕中药药品的配方而制备避孕中药药品丸剂的方法，其特征在于：该方法的制备过程如下： ①首先将配方中选用的七种药材用清水清洗; ②将清洗后的七种药材分别放在容器内，用水浸泡，使其表面的杂物脱离，然后取出; ③分类切片或切丝晾干，晾干后，将其中的马蔺籽用黄酒炮制，并晾干; ④将晾干后的部分药材分别粗粉，然后通过120～150目分别过筛成粉，并按所述配方中的重量组成称量备用; ⑤将未粗粉的剩余药材按所述配方中的重量组成称量后混合，加适量水煎熬成汁，过滤除渣，再反复沉淀、过滤; ⑥将沉淀过滤后的药液用文火加热浓缩; ⑦将浓缩后的浓液加适量黄酒并与所述备用药粉勾对混合，搅拌均匀即可; ⑧将搅拌均匀后的原料制成软材; ⑨把软材制成颗粒或丸剂，然后进行烘干，使其便于保存; ⑩将烘干后的颗粒或丸剂用辅料包衣，并用抛光机抛光，然后筛选分装。 3、根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述⑤中未粗 粉的剩余药材是紫草、枸骨叶、益母草等三味药材或冬虫夏草、急性籽、马蔺籽、鹿衔草等四味药材。 4、根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于：所述⑥中将沉淀过滤后的药液用文火加热浓缩，其浓缩程度至以用木棍挑起成线为度。 5、一种使用权利要求1所述用于制备避孕中药药品的配方而制备避孕中药药品冲剂的方法，其特征在于：该方法的制备过程如下： ①首先将配方中选用的七种药材用清水清洗; ②将清洗后的七种药材分别放在容器内，用水浸泡，使其表面的杂物脱离，然后取出; ③分类切片或切丝晾干，晾干后，将其中的马蔺籽用黄酒炮制，并晾干; ④将药材按所述配方中的重量组成称量后混合，加适量水煎熬成汁、过滤，再加入适量水煎熬成汁、过滤; ⑤合并二次滤液，于阴凉处静置沉淀后过滤，得滤液; ⑥将滤液浓缩至在80～90℃的温度下，比重为1.30～1.35的稠膏; ⑦取稠膏加入辅料，混合制成软材; ⑧将软材过筛制成颗粒，再使之干燥; ⑨将干燥后的颗粒再进行过筛整粒，最后分装。
说明书
本发明涉及药物的制备方法，具体说是一种避孕中药药品的配方及其制备方法。
目前各国生产、推广、临床试用的避孕药物全部为西药，这些药物均不同程度的对人体有副作用，且多数人服用或使用后常有恶心、头昏、腹痛、腰酸腿疼或四肢麻木等不良生理反应，因而多数人不愿服用。
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点而提供一种用于制备避孕中药药品的配方及使用该配方制备避孕中药药品丸剂和冲剂的方法，使用该配方，该方法制备的避孕中药药品对人体无副作用、无不良生理反应。
为完成上述发明目的，本发明提供了一种用于制备避孕中药药品的配方，该配方的重量组成（%）为：冬虫夏草1.00～5.53，枸骨叶36.87～68.25，急性籽0.02～0.18，马蔺籽30.11～55.30，益母草0.02～0.92，鹿衔草0.40～0.59，紫草0.20～0.65。使用该配方的七种中药材或其提取物采用本发明所提供的制备方法或传统的制备方法即可制得避孕中药药品。
本发明还提供了使用上述配方制备避孕中药药品丸剂和冲剂的优选方法各一种。
所述避孕中药药品丸剂的制备方法如下：
①首先将配方中选用的七种药材用清水清洗;
②将清洗后的七种药材分别放在容器内，用水浸泡，使其表面的杂物脱离，然后取出;
③分类切片或切丝晾干，晾干后，将其中的马蔺籽用黄酒炮制，并晾干;
④将晾干后的部分药材分别粗粉，然后通过120～150目分别过筛成粉，并按所述配方中的重量组成称量备用;
⑤将未粗粉的剩余药材按所述配方中的重量组成称量后混合，加适量水煎熬成汁，过滤除渣，再反复沉淀、过滤;
⑥将沉淀过滤后地药液用文火加热浓缩，其浓缩程度经数千次试验，发现以浓缩至该浓液用木棍挑起成线的程度效果为最佳;
⑦将浓缩后的浓液加适量黄酒与其它所述备用药粉勾对混合，搅拌均匀即可;
⑧将搅拌均匀后的原料制成软材;
⑨把软材制成颗粒或丸剂，然后进行烘干，使其便于保存;
⑩将烘干后的颗粒或丸剂用辅料包衣，并用抛光机抛光，然后筛选分装。
上述制备方法5中所述未粗粉的剩余药材可以是紫草、枸骨叶、益母草等三味药材或冬虫夏草、急性籽、马蔺籽、鹿衔草等四味药材。
所述避孕中药药品冲剂的制备方法如下：
①首先将配方中选用的七种药材用清水清洗;
②将清洗后的七种药材分别放在容器内，用水浸泡，使其表面的杂物脱离，然后取出;
③分类切片或切丝晾干，晾干后将其中的马蔺籽用黄酒炮制，并晾干;
④将药材按所述配方中的重量组成称量后混合，加适量水煎熬成汁、过滤，再加适量水，煎熬成汁、过滤;
⑤合并二次滤液，于阴凉处静置沉淀后过滤，得滤液;
⑥将滤液浓缩至在80～90℃的温度下，比重为1.30～1.35的稠膏;
⑦取稠膏加入辅料，混合制成软材;
⑧将软材过筛制成颗粒，再使之干燥;
⑨将干燥后的颗粒再进行过筛整粒，最后分装。
上述二种方法是本发明为使用所述配方制备避孕中药药品而提供的二种优选方法，也可采用其它的方法，例如采用一些已知的方法。本发明中的避孕中药药品除可加工成丸剂和冲剂外，还可加工成片剂、口服液、膏剂、针剂以及粉剂。
以下将给出使用本发明制备避孕中药药品丸剂和冲剂的具体实例。
一、丸剂的制备方法：
1、首先选取配方重量组成为：冬虫夏草0.50kg、枸骨叶34.00kg、急性籽0.01kg、马蔺籽15.00kg、益母草0.01kg、鹿衔草0.20kg、紫草0.10kg的七种中药材，然后用清水清洗。
2、把七种原料分别放在水池内浸泡约8个小时后取出。
3、分类切片或切丝晾干;晾干后，将其中的马蔺籽用黄酒炮制，并晾干。
4、将晾干后的冬虫夏草、急性籽、马蔺籽、鹿衔草分别粗粉一遍，然后用振动细粉机通过120～150目分别过筛成粉，并按所述配方中的重量组成称量备用。
5、将紫草、枸骨叶、益母草等三味药材按所述配方中的重量组成称量后混合，加10倍量水煎熬成汁，过滤除渣，再反复沉淀、过滤三次。
6、将沉淀、过滤后的药液用文火加热浓缩，至浓液用木棍挑起成线为度。
7、用搅拌机将浓缩后的浓液加入适量黄酒（一般为45～55kg）与所述备用药粉勾对混合，搅拌均匀即可。
8、用软材机将搅拌均匀后的原料制成软材。
9、把软材用制丸机制成丸剂，然后烘干，使其便于保存。
10、将烘干后的丸剂用辅料如糖或山药包衣，再用抛光机抛光，然后筛选分装。
二、冲剂的制备方法：
1、选取配方重量组成为：冬虫夏草3.00kg、枸骨叶20.00kg、急性籽0.10kg、马蔺籽30.00kg、益母草0.50kg、鹿衔草0.32kg、紫草0.33kg的七种中药材，然后用清水清洗。
2、将七种药材分别放在水池内浸泡约8小时后取出。
3、分类切片或切丝晾干;晾干后，将其中的马蔺籽用黄酒炮制，并晾干。
4、将药材按所述配方中的重量组成称量后混合，加10倍量水浸泡30分钟后，加热煮沸二小时，过滤;再加8倍量水煮沸1小时，过滤除渣。
5、合并二次滤液，于阴凉处静置4小时后过滤，得滤液。
6、在80～90℃的温度下，将滤液浓缩至比重为1.30～1.35的稠膏;
7、取稠膏1份，加入糖3份、糊精1份、混合制成软材。
8、将软材于制精机中过12目筛制成颗粒，在80℃下使之干燥。
9、将干燥后的颗粒再进行过筛整粒，最后分装。
如将上述方法第6工序所得到的稠膏中加入适量糖及水而去掉第7、8、9工序，还可得到避孕中药药品的口服液。
采用上述二种具体实例制备的避孕中药药品的用法、用量如下：
丸剂、冲剂从妇女月经的第一天开始服用，丸剂每日二次，每次10粒，约含2.7g，冲剂每日早、晚各服一次，每次一包，约含1.5g。服用两个月经期各三天，可避孕半年;服用三个月经期各三天，可避孕1年;连续服用35天，可避孕两年;连续服用42天，可避孕三年。
上述两种实例中的药材还可选用所述配方范围内的其它重量组成，这样所制得的避孕中药药品丸剂、冲剂的用法不变但用量应进行修改。
本发明相比现有技术具有如下优点：
1、使用中药材制造避孕药，其药源广，价格低，制造工艺简便;
2、经临床试用，未发现有任何副作用和不良生理反应;
3、避孕时间长短可以由每次连续用药的时间长短而定，这样使用者可根据自己的要求选择控制避孕时间;
4、用药时间短而避孕时间长;
5、不影响性生活和再生育;
6、如需要提前恢复生育还可通过解药来解除其避孕作用;
7、避孕效果好，可达85%以上。
