重量份:
人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450份、炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。
本发明中药组合物中原料药的重量比优选为:
人参89份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参224份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。
本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为:
人参45份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参225份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、甘松45份、土鳖虫35份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。
本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为:
人参90份、麦冬135份、山茱萸270份、丹参200份、炒酸枣仁150份、桑寄生150份、赤芍100份、土鳖虫100份、甘松95份、黄连60份、南五味子75份、龙骨150份。
本发明的应用中,该中药组合物的活性成分由下列步骤制成:
a)人参加70%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,浓缩,烘干,粉碎成细粉;
b)南五味子、山茱萸、丹参、黄连、甘松共同加70%乙醇回流提取3次,合并提取液,滤过,浓缩成浸膏;
c)土鳖虫粉碎成细粉;
d)麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加水煎煮2次,合并提取液,浓缩成浸膏。
e)将步骤b)与d)所得浸膏合并,加入步骤c)所得的药物细粉,烘干,粉碎成细粉,加入步骤a)所得药物细粉,混匀即得该中药组合物活性成分。
【具体实施方式】
下述实施例用于举例说明本发明中药组合物的制备,但其不能对本发明的范围构成任何限制。
实施例1
为了便于该中药组合物治疗器质性心脏病性心律失常的应用,将该中药组合物制备为胶囊剂
处方:
人参89g 麦冬112g 山茱萸224g 丹参224g
炒酸枣仁186g 桑寄生186g 赤芍89g 土鳖虫75g
甘松89g 黄连45g 南五味子67g 龙骨149g
制备方法:
a)上述处方中,人参用70%乙醇回流提取三次,第一次3小时,以后每次2小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩,烘干,粉碎成细粉,备用;
b)上述处方中,南五味子、山茱萸、丹参、黄连、甘松用70%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
c)上述处方中,土鳖虫粉碎成细粉,备用;
d)上述处方中,麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加水煎煮二次,合并提取液,滤过,滤液与南五味子等的提取液合并,浓缩得浸膏,备用;
e)将步骤b)与d)所得浸膏合并,加入步骤c)所得的药物细粉烘干,粉碎成细粉,加入步骤a)所得药物细粉,混匀,装入1000粒胶囊。
用法与用量:口服。一次2~4粒,一日3次。
实施例2
为了便于该中药组合物治疗器质性心脏病性心律失常的应用,将该中药组合物制备为片剂
处方:
人参45g 麦冬112g 山茱萸224g 丹参225g 炒酸枣仁186g
桑寄生186g 赤芍89g 甘松45g 土鳖虫35g 黄连45g
南五味子67g 龙骨149g。
制备方法:
a)上述处方中,人参用70%乙醇回流提取三次,第一次3小时,以后每次2小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩,烘干,粉碎成细粉,备用;
b)上述处方中,南五味子、山茱萸、丹参、黄连、甘松用70%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
c)上述处方中,土鳖虫粉碎成细粉,备用;
d)上述处方中,麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加水煎煮二次,合并提取液,滤过,滤液与南五味子等的提取液合并,浓缩得浸膏,备用;
e)将步骤b)与d)所得浸膏合并,加入步骤c)所得的药物细粉烘干,粉碎成细粉,加入步骤a)所得药物细粉,混匀,按常规制剂工艺压制成1000片。
用法与用量:口服。一次2~4片,一日3次。
实施例3
为了便于该中药组合物治疗器质性心脏病性心律失常地应用,将该中药组合物制备为颗粒剂
处方:
人参175g 麦冬192g 山茱萸421g 丹参440g 炒酸枣仁395g
桑寄生396g 赤芍188g 土鳖虫98g 甘松188g 黄连85g
南五味子147g 龙骨278g。
制备方法:
a)上述处方中,人参用70%乙醇回流提取三次,第一次3小时,以后每次2小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩,烘干,粉碎成细粉,备用;
b)上述处方中,南五味子、山茱萸、丹参、黄连、甘松用70%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩得浸膏,备用;
c)上述处方中,土鳖虫粉碎成细粉,备用;
d)上述处方中,麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加水煎煮二次,合并提取液,滤过,滤液与南五味子等的提取液合并,浓缩得浸膏,备用;
e)将步骤b)与d)所得浸膏合并,加入步骤c)所得的药物细粉烘干,粉碎成细粉,加入步骤a)所得药物细粉,混匀,按照常规制剂制成1000袋颗粒剂。
用法与用量:口服。一次2~4袋,一日3次。
实验例
为阐明本发明中药组合物治疗器质性心脏病性心律失常的活性,用按上述实施例1方法制得的胶囊(以下称本发明药物)进行了下列临床试验。
1临床资料
1.1一般资料 河北以岭医院收治的器质性心脏病性心律失常患者179例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组89例,其中男46例,女43例,50-59岁26例,60-69岁45例,70-79岁18例;风心病性心律失常28例,肺心病性心律失常34例,心肌病性心律失常27例;室性早搏48例,房性早搏11例,交接性早搏12例,其他类型心律失常18例。对照组90例,其中男48例,女42例,50-59岁29例,60-69岁43例,70-79岁18例;风心病性心律失常31例,肺心病性心律失常29例,心肌病性心律失常30例;室性早搏51例,房性早搏12例,交接性早搏10例,其他类型心律失常17例。
1.2方法 对照组采用西药常规治疗,早搏给予美西律,每次3片(每片50毫克),每日3次;有效后改为每次2片,每日3次继续;针对器质性心脏病的其他症状采用对症治疗;治疗组给予本发明药物口服治疗,一日三次,一次4粒;治疗前停用其他抗心律失常药物5个血浆半衰期,针对器质性心脏病的其他症状同样采用对症治疗。疗程8周-12周。
1.3观察 用药期间密切观察心律、心率、血压、记录疗效及副反应,每日查一次心电图,心律转为正常后,每周复查一次,所有病人均在治疗前后进行血尿、便常规及肝肾功能检查,利于对照。
1.4疗效判定标准 显效:动态心电图检查,早搏次数较治疗前减少90%以上。有效:动态心电图检查,早搏次数较治疗前减少50%以上。无效;动态心电图检查,早搏次数较治疗前减少小于50%无变化或加重。
1.5统计学方法 计数资料以率表示,采用卡方检验,P<0.05为差异有显著意义。
2治疗结果
2.1两组疗效比较 治疗组和对照组疗效无显著差异(P>0.05),表明本发明药物治疗器质性心脏病性心律失常的疗效与美西律相当。结果见表1
表1两组器质性心脏病性心律失常疗效比较
由上表可见,虽治疗组总有效率与对照组无显著差异,但治疗组显效率大大高于对照组,因此总体来说,本发明药物的疗效优于美西律。
2.2副作用 179例患者服药后检查血常规和肝功能均无异常改变。对照组有13例发现恶心、呕吐等上腹不适症状,12例发生失眠,治疗组未发现上述症状。
3结论
本发明药物可有效治疗器质性心脏病性心律失常,对于器质性心脏病性性律失常,如风心病性心律失常,肺心病性心律失常,心肌病性心律失常均有良好疗效,而且无明显副作用。故本发明药物用于治疗器质性心脏病性心律失常安全,有效。