Tapinarof乳膏是一种外用芳香烃受体调节剂，由Dermavant公司研发，用于治疗银屑病，与本维莫德具有相同的活性成分（本维莫德是中国原研药，是全球第一个对银屑病有治疗作用的芳香烃受体调节剂类、非激素小分子化学药物，真正的"first-in-class"）。Tapinarof调节白介素-17和皮肤屏障蛋白丝聚蛋白和兜甲蛋白的表达。刚刚发表于《新英格兰医学杂志》的研究表明，每日使用1% tapinarof乳膏治疗斑块型银屑病具有良好的疗效。
研究人员对轻度至重度斑块型银屑病患者进行了两项相同的tapinarof 3期随机试验。基线医师总体评估（Physician’s Global Assessment, PGA）得分为2分（轻度）至4分（重度）（评分越高表示银屑病越严重），并且受累体表面积百分比为3%~20%的成年患者，按2:1的比例随机分配接受tapinarof 1%乳膏或溶媒乳膏的治疗，每日一次，持续12周。主要终点（PGA缓解）是第12周时PGA评分为0（清晰）或1（几乎清晰），并且相比基线至少降低2分。第12周的次要疗效终点是银屑病面积和严重程度指数（Psoriasis Aera and Severity Index, PASI）评分至少降低75%，PGA评分为0或1，受累体表面积百分比与基线相比的平均变化，以及PASI评分至少降低90%。
在试验1和试验2中，分别有510名和515名患者被纳入研究。在试验1中，tapinarof组35.4%的患者出现PGA缓解，溶媒组6.0%的患者出现PGA缓解；在试验2中，PGA缓解的患者比例分别为40.2%和6.3%（两项比较的P<0.001）。次要终点和患者报告结局与主要终点的方向一致。Tapinarof乳膏的不良反应包括毛囊炎、鼻咽炎、接触性皮炎、头痛、上呼吸道感染和瘙痒。
研究表明，tapinarof 1%乳膏每日一次在12周内降低斑块型银屑病严重程度方面优于溶媒对照，但与局部不良事件和头痛相关。与现有的银屑病治疗方法相比，需要进行更大规模、更长时间的试验来评估tapinarof乳膏的疗效和安全性。
推荐 · 阅读
联系客服
