20世纪前，美国食品和药品市场缺乏监管，许多畅销的专利药品都声称能治疗癌症、不孕不育、结核病等疑难杂症，且药物成分也随意更改。
△ Harvey Washington Wiley
19世纪后半叶，美国农业部化学物质局在首席化学家维莱（Harvey Washington Wiley）的领导下，对美国食品药品掺假行为和标签滥用行为进行了调查，并发布了一系列研究报告。
1906年，美国作家辛克莱（Upton Sinclair）在他的小说《屠场》（The Jungle）中揭露了芝加哥肉类加工业中恶劣的工作环境和极不卫生的条件，引起了强烈的民愤。
同一时期，美国记者亚当斯（Samuel Hopkins Adams）撰写的《伟大的美国骗局》（The Great American Fraud）系列文章，揭露了专利药品的虚假宣传以及有害成份。
这些事件促使美国通过了第一个保护公众免受危害的《洁净食品和药品法》（Pure Food and Drug Act），又称“维莱法案”。
随后在1927年，美国化学物质局（Bureau of Chemistry）被重组为一个新机构——食品、药品和杀虫剂机构（the Food, Drug, and Insecticide organization），三年后更名为“食品药品监督管理局”（U.S. Food and Drug Administration,），也就是我们熟知的FDA。
《洁净食品和药品法》通过后，美国农业部成立了“食品、药品和杀虫剂机构”，成为FDA的前身。
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