在甲状腺切除术后，通常使用放射性碘（碘-131）消融患者残留的正常甲状腺组织，并持续治疗疾病。但对于低风险的分化型甲状腺癌患者，甲状腺切除术后使用放射性碘（碘-131）是否有益尚存在争议。法国巴黎萨克雷大学的Sophie Leboulleux等进行的一项研究探索了甲状腺切除术后不使用放射性碘，是否不劣于使用放射性碘消融的策略。
在这项前瞻性、随机、3期试验中，研究人员将接受甲状腺切除术的低分化型甲状腺癌患者分为两组：注射重组人促甲状腺素后接受放射性碘（1.1 GBq）消融（放射性碘组），或术后不接受放射性碘（无放射性碘组）。研究的主要目的是评估在复合终点方面（3年内，甲状腺功能、结构和生物学异常），未进行放射性碘治疗是否不劣于放射性碘治疗。
随机分组3年后，对730名患者进行了评估，未采用放射性碘组95.6%的患者未发生包括全身扫描或颈部超声检查异常结果或者甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平升高在内的事件，放射性碘组为95.9%，结果符合非劣效性标准。有8名患者出现结构或功能异常，23名患者有生物学异常，共发生25起上述事件。在甲状腺激素治疗期间，术后血清甲状腺球蛋白水平超过1 ng/ml的患者，上述事件发生率更高。在有或无上述事件的患者中，分子改变相似。未报告与治疗相关的不良事件。
该研究观察到，在3年随访期间，两组中不到5%的患者发生了包括全身扫描或颈部超声检查异常结果或者甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平升高在内的事件。而且该试验表明，在术后未给予放射性碘的情况下，事件风险并不更高。本试验中的患者代表了≤20 mm的 pT1甲状腺肿瘤患者，这类患者占所有甲状腺癌的50% ~ 70%，这类患者65% ~ 75%的淋巴结状态为N0或Nx。
结果表明，在接受甲状腺切除术的低风险甲状腺癌患者中，3年后甲状腺功能、结构和生物学事件的发生率，未使用放射性碘不劣于使用放射性碘消融的策略。
联系客服
