在一项针对无心血管疾病但心血管风险增加的成年患者的随机试验中,6种用于降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的膳食补充剂没有一种比安慰剂效果更好。相比之下,在8组对照研究中,服用低剂量高效他汀类药物的参与者在28天内的LDL胆固醇水平下降了38%。
该发现来自于“补充剂、安慰剂或瑞舒伐他汀研究(Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study, SPORT)”,该研究发表于《美国心脏病学会杂志》。
SPORT研究共纳入199名参与者,年龄为40~75岁,无心血管疾病史,LDL胆固醇为70~189 mg/dL,动脉粥样硬化性心血管疾病的10年风险为5%~20%。
参与者被随机分配到8个治疗组,分别服用瑞舒伐他汀(5 mg/d)、安慰剂或不同的膳食补充剂(含鱼油、肉桂、大蒜、姜黄、植物甾醇或红曲米的6种补充剂)。
结果发现,瑞舒伐他汀组的LDL胆固醇水平在28天内下降了37.9%,与安慰剂组相比下降了35.2%(P<0.001),而服用最多剂量补充剂的患者的LDL胆固醇水平与安慰剂组无显著性差异。值得注意的是,在大蒜补充剂组中,与安慰剂组相比,LDL胆固醇水平上升了7.8%(P=0.01)。
瑞舒伐他汀对高密度脂蛋白胆固醇水平没有明显影响,大多数补充剂也没有明显影响;但与安慰剂组相比,服用植物甾醇补充剂的患者的高密度脂蛋白胆固醇水平降低了7.1%(P=0.02),与他汀类药物组相比,降低了4%(P=0.01)。
瑞舒伐他汀组患者的血清甘油三酯均降低了19.2%,与其他组相比有显著性差异(P<0.05)。服用6种补充剂的参与者中总胆固醇或甘油三酯水平变化与安慰剂组相比没有显著差异。
与安慰剂组相比,非对照组(包括瑞舒伐他汀组)的高敏CRP水平无明显变化。研究人员推测,瑞舒伐他汀对炎症生物标志物没有影响,可能是因为他汀类药物的低剂量以及试验人群有限。
各组之间的不良事件也没有显著性差异;肝肾功能检测或葡萄糖水平无不良变化;没有肌肉骨骼症状的迹象。
研究主要作者、克利夫兰临床基金会的Luke J. Laffin博士说,任何一种指定的治疗方案是否能在长期内显示出不同的结果,目前还没有定论。他说,SPORT研究为期28天,“可能还没有完全观察到补充剂对脂质和炎症生物标志物的影响。”
不过,这一发现对于声称有益于心脏健康的膳食补充剂来说是一盆冷水,并有可能让患者恢复对他汀类药物的信心。
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