中重度斑块状银屑病治疗：两种单抗对比

银屑病多发生在青壮年，成人发病率为2%，全身皮肤都有可能发病，因此无论对患者的身体还是心理都会造成很大的影响。银屑病是一种慢性皮肤疾病，其病程较长，易复发。临床上多表现为红斑，鳞屑，四肢和头部多见，冬季病程会加重。目前治疗银屑病的药物分为两大类：一类是外用药，常见的有维生素D3类似物、糖皮质激素等；一类是内用药，包括甲氨蝶呤，维A酸类。

白细胞介素-23对银屑病的发病起到至关重要的作用。Risankizumab（BI 655066）是一种人源化的IgG1 单克隆抗体，它可以特异性结合p19亚单位，从而抑制白细胞介素-23的信号传导；Ustekinumab是白细胞介素-12和白细胞介素-23的抑制剂。比利时科学家Kim A.Papp等人在中重度斑块状银屑病患者中开展了一项二期临床试验，比较了Risankizumab与Ustekinumab的治疗效果。

研究人员将166名受试者随机分组，分别接受不同剂量Risankizumab和Ustekinumab皮下注射。主要终点是在第12周时与基线相比，患者银屑病皮损面积和严重度指数（Psoriasis Area and Severity Index，PASI）评分下降90%以上。

在第12周时，Risankizumab组（90mg组和180mg组合并）PASI评分下降90%以上的受试者比例为77%（64/83），Ustekinumab组PASI评分下降90%以上的受试者比例为40%（16/40）（P<0.001）；Risankizumab组（90mg组和180mg组合并）PASI下降100%的受试者比例为45%，Ustekinumab组PASI评分下降100%的受试者比例为18%。Risankizumab组（90mg组或180mg组）最后一剂注射后的有效性可以维持到第20周。Risankizumab组（18mg和90mg组）以及Ustekinumab组分别有5名受试者（12%）、6名受试者（15%）及3名受试者（8%）发生严重不良事件，其中包括2例基底细胞癌和1例重大心血管不良事件；在180mg Risankizumab组无严重不良事件发生。

试验结果显示，Risankizumab临床疗效优于Ustekinumab。由于临床试验样本量较小，试验周期较短，还不能得出关于安全性的结论。

参考文献：New England Journal of Medicine 2017;376:1551-1560

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