依帕列净在2014年被批准用于治疗成人2型糖尿病。依帕列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，其可增加尿糖的排泄。
德国维尔兹堡大学的Wanner等研究人员对依帕列净对2型糖尿病的肾病进展的影响进行了分析研究，发现依帕列净可以改善2型糖尿病患者的肾病进展。
糖尿病会增加心血管和肾脏病风险。2型糖尿病患者中有近35%的患者并发肾脏疾病，从而增加了患者的死亡风险。EMPA-REG OUTCOME临床试验已经表明，钠-葡萄糖共转运体2的抑制剂——依帕列净（empagliflozin）可以降低2型糖尿病患者的心血管风险。研究人员还想观察empagliflozin对肾脏的长期作用如何，这也是上述临床试验的次要终点。
研究人员随机将2型糖尿病患者（估计肾小球滤过率≥30ml/min/1.73m2）入组到10mg 或25mg依帕列净组和安慰剂对照组。设定的肾脏相关的临床指标包括肾脏病变（病情进展为大量蛋白尿、血清肌酐水平双倍增高、开始肾功能替代疗法，或者因肾病而死亡）和蛋白尿。
研究结果表明，依帕列净组和安慰剂组分别有12.7%（525/4124）和18.8%（388/2061）的患者发生肾脏病变（HR=0.61）。依帕列净组和安慰剂组分别有1.5%（70/4645）和2.6%（60/2323）的患者发生血清肌酐双倍增高（给药组的相对风险减少44%），分别有0.3%（13/4687）和0.6%（14/2333）的患者进行了肾功能替代疗法（给药组的相对风险降低55%）。依帕列净组和安慰剂组的蛋白尿发生率无显著差异。依帕列净组的患者基线肾功能损害情况和整个受试者人群的情况相似。
研究表明，具有高心血管风险的2型糖尿病患者，服用依帕列净之后，可以减缓肾脏病的进展，并降低临床相关的肾脏病相关事件的发生率。
参考文献：New England Journal of Medicine 2016;375:323-334
好文荐读
联系客服
