▲恩替卡韦化学结构
恩替卡韦(ETV)是一种抗病毒药物，用于治疗乙肝病毒(HBV)感染。恩替卡韦在2005年被批准用于医疗用途，并被列入《世卫组织基本药物标准清单》。
在使用包含利妥昔单抗的化疗方案治疗淋巴瘤时，尽管使用拉米夫定进行预防，但乙肝病毒（hepatitis B virus，HBV）的再激活仍是一个严重的并发症。预防性抗病毒的最佳方案尚未确定。
为比较恩替卡韦和拉米夫定在利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松的化疗方案（rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone，R-CHOP）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者时对HBV再激活的预防效果，广州中山大学肿瘤防治中心的研究人员从2008年2月至2012年12月在中国的10家中心开展了一项随机、开放对照临床试验。
入组条件为HBV表面抗原阳性、肝功能正常、血浆HBV DNA水平低于103 copies/ml、之前未接受过抗病毒治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。从R-CHOP方案开始前一周至化疗结束后6个月，每日服用恩替卡韦0.5mg或拉米夫定100mg。有61例患者入组恩替卡韦组，60例患者入组拉米夫定组。
结果显示，乙肝发生率恩替卡韦组0例，拉米夫定组8例，占13.3%。HBV激活率恩替卡韦组4例，占6.6%；拉米夫定组18例，占30%。由于肝炎中断化疗恩替卡韦组1例，占1.6%；拉米夫定组11例，占18.3%。恩替卡韦组乙肝发生率、HBV的激活率、化疗中断方面均显著低于拉米夫定组。两组肝炎的严重程度无显著差异。治疗相关的不良事件恩替卡韦组15例，占24.6%；拉米夫定组18例，占30%，两组间无显著差异。
研究表明，乙肝表面抗原阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在接受R-CHOP方案治疗时使用恩替卡韦预防肝炎效果优于拉米夫定。
参考文献：Journal of the American Medical Association 2014; 312:2521-2530
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