加拿大CHU Sainte-Justine研究中心的Bérard等人对人类孕期来氟米特暴露相关的重大先天畸形(major congenital malformation,MCM)、早产、低出生体重(low birth weight,LBW)和自发流产的风险进行了量化。
研究人员分析了加拿大魁北克蒙特利尔1998年至2015年间的289688例妊娠。研究人员首先评估了孕早期(妊娠前3个月)来氟米特及其他抗风湿药的暴露与MCM和自发性流产的相关性,还评估了孕中期(妊娠4~6个月)、孕晚期(妊娠7~9个月)来氟米特的暴露与早产和LBW的相关性。
研究发现,孕早期有51例妊娠存在来氟米特暴露,孕中期、孕晚期有21例妊娠存在来氟米特暴露。对可能的混杂因素进行校正后,在孕早期使用来氟米特与MCM无关,校正后OR(aOR)= 0.97,95% CI:0.81~1.16(5例暴露病例)。在孕中期、孕晚期中使用来氟米特与早产(aOR =4.03,95% CI:0.91~17.85,7例暴露病例)或LBW(aOR=1.06,95%CI:0.90~1.25,8例暴露病例)无关。妊娠期来氟米特的使用与自发流产也无关(aOR= 1.09,95% CI:0.90~1.32,11例暴露病例)。
研究提示,母亲在妊娠期间的来氟米特暴露与MCM、早产、LBW或自发流产的风险均不存在有统计学显著意义的相关性。既往研究也曾得出类似结果,祥见:
· ACR 2017壁报 | 来氟米特治疗下,中国女性风湿病患者的妊娠结局
然而,鉴于本队列中暴露于来氟米特的孕妇相对较少,仍应谨慎对待研究结果。
注:研究未发现致畸作用,但说明书中有妊娠风险提示,为安全起见,应采取可靠避孕措施。如意外怀孕,应使用消胆胺予以消除,并及时于风湿科就诊。
参考文献:Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:500-509
联系客服