日本医学肿瘤学会第20届年会(JSMO2023)于2023年3月16日至18日在福冈国际会议中心和福冈海洋展览中心举行。为纪念本次会议召开20周年，选择“癌症、科学与生命”为主题，来回顾已取得的进展。会议旨在运用科学知识促进癌症治疗手段进步，帮助患者过上满意且有意义的生活。
本次会议由南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授在口头会议上发表了“一线仑伐替尼加帕博利珠单抗治疗晚期肝细胞癌（aHCC）：LEAP-002亚洲亚组分析”的研究摘要。结果显示：在亚洲入组的患者中，一线仑伐替尼+帕博利珠单抗的中位OS与PFS相较仑伐替尼均显著改善。
在亚洲入组的患者中，160例患者随机分到仑伐替尼加帕博利珠单抗组，164例随机分到仑伐替尼+安慰剂组。对于FA时仑伐替尼+帕博利珠单抗对比仑伐替尼+安慰剂的中位OS为：26.3 vs 22.4个月(HR 0.727;95% CI 0.552-0.958)。
仑伐替尼+帕博利珠单抗对比仑伐替尼+安慰剂的中位PFS为：8.3 vs 6.5个月(HR 0.710;95% ci 0.556-0.907)。
仑伐替尼+帕博利珠单抗对比仑伐替尼+安慰剂的ORR (95% CI)分别为：28.1%(21.3 ~ 35.8)和18.9%(13.2 ~ 25.7)(差异9.2%;95% ci 0.0-18.4)。
安全性方面，在仑伐替尼+帕博利珠单抗组和仑伐替尼+安慰剂组中，分别有54.4%/5.0%/0.0%和50.6%/2.4%/0.6%的患者发生了3/4/5级治疗相关不良事件，没有观察到新的安全信号。
关于LEAP-002研究
LEAP-002是一项全球III期研究，旨在确认仑伐替尼和帕博利珠单抗联合治疗一线晚期肝癌的效果优于单独使用仑伐替尼。这是一项全球性，双盲，安慰剂对照研究。每组约400名患者被随机分配接受仑伐替尼和帕博利珠单抗或仑伐替尼和安慰剂。双重主要终点是总生存期和无进展生存期。
尽管III期LEAP-002研究中一线仑伐替尼+帕博利珠单抗较仑伐替尼+安慰剂显示出OS趋势和PFS的改善。然而，预先设定的OS和PFS优势的统计显著性标准不符合，研究未能达到双终点。
仑伐替尼+帕博利珠单抗组与仑伐替尼单药组24个月的OS率分别为43.7% vs 40.0%（HR，0.840；95% CI，0.708-0.997；P=0.0227）；
无进展生存期（PFS）的中位随访时间为17.6个月（11.3-26.6）。12个月PFS率分别为34.1%和29.3%，24个月PFS率分别为16.7%和9.3%（HR，0.834；95% CI，0.712--0.978）。结果不具备统计学显著性。
如森林图所示，亚组分析显示联合治疗对有大血管侵犯、肝外扩散和AFP状态升高的高风险特征的患者疗效更好。
联合方案的总体缓解率（ORR）为26.1%，而单独使用仑伐替尼时为17.5%，疾病稳定（SD）率分别为55.2%和60.9%。根据BCIR修改后的RECISTv1.1，的ORR为40.8%，而单独使用仑伐替尼的ORR为34.1%，其中CR率分别为9.4%和9.5%，PD率分别为9.4%和10.3%，SD率分别为43.5%和49.1%。联合治疗方案的安全性与之前报道的数据一致。
总结
LEAP-002在亚洲纳入晚期HCC亚组中，仑伐替尼加帕博利珠单抗组的OS、PFS和ORR均比仑伐替尼组表现出的有利趋势。且没有观察到新的安全信号。相较于LEAP-002全球研究在统计学上错过双终点，亚洲组的成功更有希望让仑伐替尼加帕博利珠单抗作为一个组合疗法被监管机构批准上市。
声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
联系客服
