正在进行Ib/II期REVERT-Liver Cancer研究的是关于TTI-101在STAT3驱动的肝癌和转移性乳腺癌中的两项第二阶段肿瘤学研究之一。在这项多中心开放标签研究中，大约154名晚期肝癌患者将在A组接受TTI-101单药治疗、B组TTI-101加帕博利珠单抗或C组TTI-101加阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗。研究中探索的共同主要终点是不良事件的发生率（AEs），Ib期严重不良事件的发生率以及II期的总缓解率（ORR）。该研究的关键次要终点包括ORR，反应持续时间，疾病控制率，疾病控制持续时间，肿瘤进展时间，最佳总体反应，无进展生存期和总生存期。 研究患者纳入标准是：≥18岁且经组织学或影像学确诊为晚期肝细胞癌、根据RECISTv1.1可测量的疾病、ECOG体能状态为0或1且血液学和器官功能充足的患者。队列A和B中包括的患者必须在3次或更少的全身抗癌治疗中经历客观进展。队列C中纳入的患者必须为首次治疗，并在筛查期间显示静脉曲张。纳入的所有患者必须同意在研究期间采取避孕措施。 研究排除患者的标准：REVERT-Liver Cancer研究的排除标准非常广泛。登记资料显示，研究排除接受另一种恶性肿瘤治疗的患者，在研究治疗开始后28天内接受过化疗，免疫疗法，生物疗法或任何其他抗癌疗法的患者也不符合资格。具有特定疾病史和身患这类疾病的患者也会被排除在研究之外，以避免干扰实验药物TTI-101的有效性和安全性。 Tvardi Therapeutics首席执行官Imran Alibhai博士表示这项研究已经引发了广泛关注：“最近公布的临床数据表明，TTI-101单药疗法在重度预处理的HCC患者中具有强大的疗效，已发表的临床前研究展现出了TTI-101能够与免疫疗法的协同作用。去年FDA授予TTI-101在HCC中的快速指定，反应出外界对我们这项研究的关注不断增大。”参考文献A study of TTI-101 as monotherapy and in combination in participants with locally advanced or metastatic, and unresectable hepatocellular carcinoma. ClincialTrials.gov. Updated April 26, 2023. Accessed June 23, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05440708
