HBV+肝癌患者的福音—

目前在中国，病毒性肝炎尤其是慢性乙型肝炎，是引起门静脉性肝硬化的主要因素，而肝硬化则是肝细胞癌发生的重要危险因素，中国80%以上的肝细胞癌发生在肝硬化基础上，肝炎→肝硬化→肝癌的是大多数肝癌发生的三部曲。

对于HBV相关肝癌患者，通常选择抗病毒治疗。在2018年国际肝癌会议报道中，卡博替尼异军突起，二线治疗HBV相关肝癌患者显著提高患者生存期。所以今天小编给大家介绍相关报道的Ⅲ期CELESTIAL试验，希望能给我们HBV相关肝癌患者提高参考的治疗方案。

试验背景

全球范围内的原发性肝癌患者中至少有50%的患者患有乙型肝炎，东亚地区和撒哈拉以南非洲地区的肝癌患者主要病因为HBV感染，然而美国、欧洲、日本的肝癌患者主要病因为HCV感染和酒精肝。所以HBV相关肝癌患者亟待高效低毒的治疗方案。

肝细胞癌患者一线标准用药为索拉非尼，待索拉非尼耐药后，患者有概率产生MET耐药性突变，卡博替尼相较索拉非尼，多了一个针对性靶点——MET。所以选择卡博替尼用于二线治疗肝细胞癌是合理的

试验设计

707名肝癌患者按照2：1分组，470名患者每日口服60mg卡博替尼，237名患者每日对应服用安慰剂。71%的患者既往接受过一线治疗，29%的患者既往接受过2线治疗，所有患者既往都接受过索拉非尼治疗。在267名患有乙肝的肝癌患者中，178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼，89名患者服用安慰剂；

2组HBV相关肝癌患者的基线特征保持平衡，卡博替尼组的患者平均年龄为59岁，47% 的患者AFP水平≥400 ng/mL；90%的患者存在肝外转移和大血管入侵。安慰剂组的患者平均年龄为60岁，54% 的患者AFP水平≥400 ng/mL；91%的患者存在肝外转移和大血管入侵。

试验结果

在全部707名肝癌患者中，卡博替尼组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月，卡博替尼的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月，我们可以看出卡博替尼降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。

我们继续将总体肝癌患者细分，其中267名患者患有乙肝，178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼，89名患者服用安慰剂。卡博替尼组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月，卡博替尼组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月，可以看出卡博替尼降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。

为进一步确定患者乙肝的阶段，我们接着将HBV相关肝癌患者细分，只有35%的HBV相关肝癌患者经血清学检查确诊乙肝表面抗原和乙肝核心抗体阳性。经血清学确诊的肝癌患者中，53%参与卡博替尼组，58%参与安慰剂组。治疗组中位OS为8.9个月，对比安慰剂组的5.5个月。治疗组中位PFS为4.3个月，对比安慰剂组的1.8个月，进一步证明卡博替尼显著提高HBV+肝癌患者的生存期和无进展生存时间。

目前

卡博替尼二线及多线治疗晚期肝细胞癌的补充申请正在接受美欧监管机构的审查。FDA预计将于2019年1月做出最终审查决定。如果顺利获批，卡博替尼将成为晚期肝癌临床治疗的一个重要补充，将帮助延缓疾病进展，改善患者的生存期。

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