K药获批，乐伐开卖，肝癌患者的春天来临啦

肝癌是中国人的“历史之痛”，在乙肝大国的背景之下，全球一半的新增肝癌患者都在中国。而最近，肝癌的药物治疗喜讯不断，K药国际获批，二线有效率17%；而期待已久的乐伐替尼终于在国内开卖，并伴有赠药计划，我们中国肝癌患者的春天终于到来啦！                                            

一

K药获批肝癌二线

11.10，FDA加速批准默沙东的重磅癌症免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于治疗已经接受过sorafenib治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。

本次批准是基于Keytruda在名为KEYNOTE-224的2期临床研究中的表现。在这项非随机、多中心、开放标签的2期临床试验中，104名HCC患者接受了Keytruda的治疗。他们曾经接受过sorafenib的治疗，但是对疗法不耐受或者疾病继续恶化。试验结果表明，患者的客观缓解率为17%，其中1%的患者出现完全缓解。44%的患者疾病状态稳定。

在出现缓解的患者中，89%的患者缓解期超过6个月，56%的患者缓解期超过12个月。

而在此之前，O药也于去年获批肝癌二线使用，有效率也在16%-19%之间，与K药数据吻合，印证了PD1类药物在二线的有效率，而该有效率比目前二线的靶向药物如瑞戈非尼、卡博替尼（有效率10%以下）都要高很多。同时，由于PD1类药物整体不良感应较小，因此也被作为联合治疗的首选对象。

二

乐伐替尼开售

乐伐替尼于今年获批以来，于近日终于在全国开售，定价为16800/盒，每盒30粒，4mg/粒。具体使用方法：60kg以下的患者，使用8mg/天（2粒），60kg及以上的患者，使用12mg/天（3粒）。

此外，仑伐替尼的慈善援助政策初步确定：

• 低保患者：可以免费获得援助。

• 低收入患者：（2+2）+（2+X），X是小于或者等于10的月数，具体援助药品数量根据个体疾病进展情况而定，援助模式最终以项目网站公布政策为准。

如果符合援助条件，体重在60kg以下的患者（每天两粒，一个月两盒）全年的用药只需购买4个月，折算每个月的平均花费即：16800*2*4/12=11200元。

但实话说，这个价格对于患者朋友们来说仍然是很大的经济负担，期待更好的政策。

但是，乐伐替尼在肝癌一线的数据还是蛮让人兴奋的。与索拉菲尼的头对头比较中：

• 有效率ORR是索拉非尼2倍多（24.1%：9.2%）

• 主要终点OS达到非劣效性终点（13.6:12.3月）

• 次要终点PFS明显优于索拉菲尼（7.4:3.7月）

乐伐替尼最常见不良反应:

高血压(42%),腹泻(39%),食欲    下降(34%), 体重下降(31%),乏力(30%),手足综合征。

而且这些优势在中国人群中更为显著。总生存时间提高了近5个月。

肝癌的临床研究近几年呈爆发趋势，新药新靶点不断报道，期待更好的精准治疗药物出现。