自去年11月发布了2020年第一版非小细胞肺癌(NSCLC)指南后,目前已经更新到了2020年第三版。NSCLC国际步伐迅速,新版指南中增添了不少新内容,一起来看看重点内容。(点击“阅读原文”可下载指南原文,提取码:tz6j)
1. EGFR突变新增双靶治疗方案,首次迎来TKI+抗血管药联合
①EGFR治疗板块,一线治疗中奥希替尼仍是作为优选方案(1级推荐),其余推荐方案除了1代/2代EGFR-TKI外,新增了厄洛替尼+雷莫芦单抗(VEGFR2单抗)的方案,推荐级别为2A(与其他单药TKI同等级)。这是EGFR一线史上首次将TKI+抗血管药物组成的双靶方案写上指南。
②另一联合方案,厄洛替尼+贝伐单抗(VEGF单抗)也被写在了指南上,作为“在特定情况下使用”的治疗方案,推荐级别为2B。使用条件脚注为,患者必须是非鳞非小细胞肺癌,并且没有咯血症状(考虑与贝伐单抗的副作用有关)。FDA批准的贝伐单抗生物类似物可以作为贝伐的替代药物。
厄洛替尼+雷莫芦单抗的推荐是基于RELAY III期研究(n=449),结果显示双药一线治疗EGFR阳性晚期NSCLC患者较厄洛替尼单药可以将中位PFS显著延长7个月(19.4 vs 12.4个月)。两组ORR(客观缓解率)相似,但厄洛替尼+雷莫芦单抗成功延长了中位DOR(缓解持续时间,18 vs 11.1个月)。
厄洛替尼+贝伐单抗的推荐是基于NEJ026 III期研究。结果显示,与TKI单药相比,厄洛替尼+贝伐单抗一线治疗EGFR阳性可以延长中位PFS(16.9 vs 13.3个月,P=0.01573)。
2. PDL1表达阳性(PDL1≥1%)晚期肺癌治疗方案调整
以下方案均在PDL1 1%-49%及≥50%两类人群中新增。
① 新增双免疫组合:晚期NSCLC(包括鳞癌和非鳞癌)一线治疗新增PD1单抗O药+CTLA4单抗伊匹单抗的推荐方案,在特定的情况下使用,推荐级别为2A。这是双免疫首次获得NCCN肺癌指南一线推荐。脚注提出,免疫治疗PD1/PDL1的禁忌症可能包括活跃或既往自身免疫性疾病史,或(和)目前使用免疫抑制剂药物,或有驱动基因突变。这些能预测免疫治疗缺乏获益。
② PDL1单抗+化疗及免疫维持治疗:晚期非鳞NSCLC一线新增PDL1单抗T药(阿替利珠单抗)+卡铂+白蛋白紫杉醇,推荐级别为2A。若用该方案一线治疗,疾病缓解/稳定后可用T药维持。
双免疫一线治疗的推荐是基于Checkmate227 III期研究。结果显示,在PDL1≥1%(part1a)患者中,O药+伊匹一线治疗晚期NSCLC的中位OS(总生存期)明显优于化疗,为17.1 vs 14.9个月(P=0.007,HR=0.79)。
T药+卡铂+白紫的推荐是基于IMpower131研究结果,免疫+化疗一线治疗晚期肺鳞癌较化疗可以延长中位PFS(6.3 vs 5.6个月,P=0.0001)。
3. PDL1阴性(<1%)晚期NSCLC一线方案调整
①对于鳞癌及非鳞癌NSCLC(ECOG PS 0-1),新增O药+伊匹单抗的双免疫治疗作为其他推荐治疗方案,推荐级别为2A。
②对于肺鳞癌(ECOG PS 0-1),新增T药+卡铂+白蛋白紫杉醇作为其他推荐治疗方案,推荐级别为2A。
脚注说明,当PD1/PDL1药物进站后不推荐切换成另一种PD1/PDL1药物。
双免疫一线治疗PDL1阴性患者的推荐是基于Checkmate227另一队列的结果。PDL1<1%人群中(part1b),O药+伊匹的中位OS也优于化疗,延长了5个月(17.2 vs 12.2个月,HR=0.62)。而T药+卡铂+白紫的推荐同样基于IMpower131的上述全人群获益。
4. 患者靶向治疗指南推荐,目前
注:未标明均为2A级推荐
5. 驱动基因阴性指南推荐治疗现状
注:未标明均为2A级推荐
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